新药物治疗儿童患有严重的湿疹
NIAID/Wikimedia Commons, 生物治疗幼儿有中度到重度的形式的一种常见的皮肤病已被证明是安全有效的国际审判工作涉及曼彻斯特大学临床科学家在曼彻斯特皇家儿童医院临床试验设施。
由生物技术公司Regeneron和赛诺菲安万特,研究dupilumab控制不佳湿疹是第一个大规模的随机双盲试验的单克隆抗体吗皮肤病患者年龄在6个月到六年。
该研究发表在《柳叶刀》显示,该药物大大改善病情的严重程度,减少在两周内皮肤瘙痒和疼痛。
它也大大改善了病人的睡眠,患者的生活质量和他们的父母。
医生预计,162年的国际研究病人将确保这对英国儿童很快批准治疗,后采用今年6月在美国。
首席研究员曼彻斯特和学术的儿科医生彼得·阿克赖特博士一直在调查使用dupilumab患有严重湿疹的儿童——也被称为特应性皮炎——曼彻斯特皇家儿童医院的临床研究机构2015年8月以来(CRF)。
虽然治疗已经许可在英国6岁到18岁的成人和儿童,研究人员看到积极的结果年幼的孩子蛋糕上的糖衣。
试验的患者从31日注册医院、诊所、和学术机构从2020年6月在欧洲和北美,2021年2月。
共有83名患者皮下注射dupilumab,以及79安慰剂每四个星期持续低效力的标准治疗类固醇霜16周。独立评估得分水平的炎症。
他们发现:
- 28%的病人接受dupilumab实现全球皮肤得分为0或1明确指示或几乎明确在第16周皮肤。
- 53%的患者改善了75%的基线湿疹面积和严重程度指数(EASI)第16周。
- 结膜炎是频繁与dupilumab略高于安慰剂组(5% vs 0%),然而没有dupilumab-related不良事件严重的或导致治疗中断。
湿疹是一种慢性炎症性皮肤病患病率为20%或更高版本在6年以下的儿童。
它的特点是一个脸上发痒红疹特别是肘部和膝盖的弯曲,以及增加的风险皮肤感染。
阿克赖特博士说,“幼儿和婴儿有严重湿疹有显著降低了生活的质量。为家人也是非常紧张的,尤其是儿童睡眠不安。
“事实上,是严重湿疹的婴幼儿未得到足够的控制与霜意味着他们有很高的未满足的医疗需要。我们很高兴dupilumab提供了临床有意义的改善,与一个可接受的安全配置文件。
“这些关键试验结果强烈支持全球批准dupilumab婴儿和儿童的湿疹。它将彻底改变全球临床实践。”
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