FDA警告亚马逊和其他供应商关于皮肤标签去除产品的销售
美国食品和药物管理局周二发布警告信包括亚马逊在内的三家公司出售未经批准的去除痣和皮赘的产品。
任何非处方药都没有获得FDA的批准,《食品、药品和化妆品法》禁止跨州销售未经批准的药品和化妆品。
FDA药品评估和研究中心合规办公室主任Donald Ashley说:“FDA有责任保护公众健康免受未经批准进入美国市场的有害产品的影响。”这包括像亚马逊这样的在线零售商参与跨州销售未经批准的药品。我们将继续努力工作,确保在线零售商不销售违反联邦法律的产品。”
除了亚马逊,FDA还向Ariella Naturals和justification Laboratories发出了警告信。
该机构强调,它没有审查摩尔而且皮肤标记这些公司出售的去除产品的安全性、有效性或质量。
警告信提醒这些公司,如果不解决FDA所列举的违规问题,可能会导致采取法律行动,包括癫痫发作。一旦他们收到警告信在美国,这些公司有15天的时间将它们所采取的纠正措施通知fda。
该机构警告称今年初夏,使用不受监管的产品自行去除痣,皮赘和另一种生长皮脂溢性角质的可以掩盖皮肤癌造成伤口和疤痕。
“患者应该避免在家里治疗痣有几个原因。这当然是最令人担忧的……那癌症患者经常把皮肤癌误认为是良性痣,”路易斯安那州巴吞鲁日市经委员会认证的皮肤科医生查德·普拉瑟(Chad Prather)医生当时说。“我们经常看到患者患有皮肤癌.这是被诊断出来的,他们最初的过程是尝试在家里用物理手段或有时使用非处方药治疗。”
普拉瑟说,这可能会给黑色素瘤等非常严重的皮肤癌的诊断蒙上阴影。
“我们通过黑色素瘤的深度来判断它有多严重。我们真的需要最初的活组织检查来了解真正的深度,这样我们才能选择最合适的治疗方法,无论是手术还是检查淋巴结或者随后进行免疫治疗,”普拉瑟解释说。
FDA周二表示,它将继续使用所有可用的工具来保护公共卫生并将欺诈或未经证实的药品撤出美国市场。警告信只是第一步。
消费者和医学专家是否要求报告与产品相关的任何不良事件MedWatch不良事件报告.
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