美国卫生当局说,现代化在5岁以下儿童疫苗有效

周五美国卫生部门证实,药品制造商提供的数据现代化COVID-19疫苗的功效在非常年轻的孩子们准确,下周之前决定是否授权两个接种对病毒的孩子年龄在6个月到5年。

美国食品和药物管理局(FDA),独立分析数据从临床试验由现代化表示疫苗的功效对有症状的病例COVID-19婴儿51%年龄在6个月到不到两岁,和37%在2至5岁儿童。

临床试验期间记录的数据低于成年人,但这只是因为审判的年幼的孩子期间进行了一波与ο变体,根据美国食品和药物管理局。

“虽然已经(疫苗功效)…在孩子六个月到五年低于观察关键的成人或以上儿科研究,它是高度符合真实世界的疫苗有效性观察对ο成年人,”FDA在一份声明中说。

尽管现代化的疫苗被证明有效预防ο变体,它仍然是非常善于防止严重的病例,美国食品和药物管理局指出。

这就是为什么FDA认为现代化的数据“政府支持”两剂疫苗的100微克每12岁至17岁的青少年中,50微克6到11岁,25微克在6个月至5岁的儿童。

在美国,现代化的疫苗目前只有授权的18岁以上的人。

最新的文档,延伸至100多页和发表的美国机构,将作为依据授权下周讨论。

一个顾问委员会的专家在过去两天内必须符合研究要求授权的疫苗,以及辉瑞,和建议。

预计FDA发布的独立分析数据从辉瑞下周初。

辉瑞申请授权为6个月到4岁的儿童,尽管它的疫苗将在三剂管理。

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