美国FDA关注潜在的诺瓦瓦克斯公司心肌炎的风险

美国食品和药物管理局表示担忧周五关于心肌炎可能与该公司COVID-19疫苗,正如专家们权衡其在美国使用。

诺瓦瓦克斯公司疫苗已经授权在其他国家,尤其是在欧洲。在美国,一个独立委员会召集在FDA的要求是满足周二从诺瓦瓦克斯公司的临床试验来评估数据,给其推荐。

提前,该机构周五发表长篇文档分析这些结果,因为它做了三个其他疫苗已经授权。

不久之后,该公司股票在纽约证交所下跌20%。

诺瓦瓦克斯公司的疫苗被发现90%有效预防症状的病例,在试验前进行的外观ο变体,根据美国食品和药物管理局。

但6例心肌炎、心肌炎症,在接受疫苗治疗的患者中发现,对一个案例的安慰剂组,该机构指出。

五个病例发生在两周内接种疫苗。

“识别多个潜在的疫苗相关病例”40000年临床试验参与者”引发了担忧,如果有关,心肌炎后的风险”,该公司拍摄“可能高于报道”等其他疫苗辉瑞或现代化,FDA说。

心肌炎的风险小了事实上被确认辉瑞或现代化接种疫苗后,基于信使rna,尤其是在年轻人和青少年男孩。

但FDA指出,这些疫苗临床试验期间,尚未发现任何情况下,该机构出现担心诺瓦瓦克斯公司的风险更高。

该公司发表声明回应周五FDA的报告,他说:“我们相信有证据不足建立一个因果关系”,并称这是正常”看到心肌炎的自然背景事件在任何足够大的数据库。”

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