营销无创产前检查的偏见和不准确性

在无创产前检查(nipt)的营销中普遍存在偏见和不准确黑斯廷斯中心报告．这些测试在没有监管监督的情况下销售给世界各地的消费者。

nipt是一种筛选试验，通过分析母体血液样本中的胎儿DNA，评估胎儿受到各种染色体和其他疾病影响的可能性。在缺乏监管的情况下，确保nipt得到准确和合乎道德的表述的责任落在了制造商身上。

该研究通过评估全球销售的nipt的英文消费者手册，检查了制造商是否履行了这一责任。作为基准，该研究使用了英国纳菲尔德生物伦理委员会制作的指导文件。主要发现包括:

• 没有一本小册子符合理事会的所有标准。
• 52%的宣传册错误地将nipt描述为诊断测试，而不是筛查测试。患者不理解随访诊断测试需要确认NIPT结果为阳性的妇女可以完全根据NIPT结果来决定是否怀孕，例如是否堕胎。
• 公司没有提供证据来支持他们关于测试表现的说法。
• 小册子援引病人自己的医疗保健提供者作为NIPT的权威。这令人担忧的原因有两个。1)一些研究表明，医生对nipt的理解有限。2)有证据表明，NIPT制造商已聘请医师研究人员进行验证测试的研究，这增加了支持测试的证据存在利益冲突的可能性。

作者得出的结论是，他们的研究提出了关于获取“准确、值得信赖和道德负责”的nipt材料的能力的问题。他们呼吁对nipt和有关它们的说法进行监管。