新没有化疗的治疗是有效的PH值+急性淋巴细胞白血病

达沙替尼的组合、blinatumomab和强的松能有效治疗老年患者费城染色体阳性(Ph值+)急性淋巴细胞白血病(ALL)不适合使用密集化疗治疗。

这些结果从S1318临床试验,由SWOG癌症研究网络,一个癌症临床试验集团由美国国家癌症研究所(NCI),国立卫生研究院(NIH)的一部分,被提出在2021年美国血液学学会(灰)年度会议12月13日。

Anjali s阿德瓦尼博士SWOG侦探在克利夫兰诊所Taussig癌症研究所,领导了这项研究,研究联合主席克里斯汀'Dwyer阿威尔莫特癌症研究所的医学博士,罗彻斯特大学的。

“这个试验的结果可能使我们能够提供一个可容忍的和高度有效的疗法与Ph值+所有老年患者改善这些患者的治疗结果,”阿德瓦尼表示。

患者所有的Ph值+形式往往接受密集化疗。但许多老年患者与Ph值+所有不能容忍密集化疗的副作用,而不是用药物治疗被称为酪氨酸激酶抑制剂,或TKIs,以及糖皮质激素。这些低强度治疗已把所有缓解对于这些患者,但他们已经不是很有效提高患者的无病生存期(DFS)——已经痊愈,患者存活的时间长度。

认识到需要更好的治疗方法对这些病人来说,阿德瓦尼和她的团队在2015年推出了研究S1318 II期临床试验,治疗老年患者与Ph值+所有新诊断和复发或难治性患者,使用一个新的组合添加免疫治疗药物blinatumomab(双特异性t细胞衔接器)达沙替尼(TKI)和强的松(类固醇)。

试验了24 Ph值+所有患者。一个额外的病人登记曾Ph-like所有达沙替尼治疗的基因变化敏感。所有患者,65岁或更老的、没有中枢神经系统疾病的证据,并且有足够的器官功能。

患者接受最初的感应治疗达沙替尼和强的松。那些所有进入完全缓解然后收到post-remission疗法blinatumomab和达沙替尼。如果他们都留在完全缓解,患者最终搬到长期维持治疗达沙替尼和强的松。

患者都没有进入完全缓解后初步归纳治疗收到re-induction治疗blinatumomab与一个或两个课程。如果他们的所有进入完全缓解,他们搬到post-remission治疗和最终,如果一切仍然完全缓解,长期维持治疗。

25例,23(92%)在诱导治疗达到完全缓解。的23名患者中,16人评估微小残留病(MRD) 28天的治疗,其中五16个病人(31%)没有MRD的证据。

平均时间在后续试验的病人仍然活着的1.7年,研究人员估计三年DFS率为80%,三年总体生存率为85%病人登记。

“估计DFS改善相比,达沙替尼和类固醇治疗,结果令人鼓舞,”阿德瓦尼表示。“进一步跟进需要确定这些结果的耐久性。

在诱导治疗,两患者治疗相关的non-hematologic 4级毒性。没有4级或更高的治疗相关non-hematologic毒性发生后缓解或维护治疗。