Chemoimmunotherapy显著提高高危神经母细胞瘤患者的生存
为高危神经母细胞瘤患儿的存活率增加约20%参加圣裘德儿童研究医院临床试验,其中包括一种新型单克隆抗体生产现场。这些发现出现在今天临床肿瘤学杂志。
神经母细胞瘤是一种癌症的不成熟的交感神经系统的神经细胞。肿瘤诊断在美国每年大约有700个人,其中大多是儿童5岁或更年轻。尽管积极治疗,近一半的患者高危神经母细胞瘤死于疾病。
圣裘德II期临床试验的结果明显高于报道存活率对于新诊断患者的治疗包括人源化单克隆抗体hu14.18K322A连同高危疾病的标准治疗。三年无病生存率是73.7%的64个孩子参加了这项研究。总体存活率为86%。
“我有高危神经母细胞瘤治疗了30年,我从来没有见过这样的结果在高危患者中,“第一和通讯作者韦恩·弗曼说,医学博士部的肿瘤。“这是最好的结果发布到日期高危神经母细胞瘤患者。”
如果研究结果证实在一个更大的,多中心临床试验,chemoimmunotherapy详细的在这个研究可能成为标准治疗高危患者疾病,弗曼说。
anti-GD2单克隆抗体的区别
Hu14.18322A设计在实验室将阻止GD2神经母细胞瘤肿瘤细胞表面的抗体。绑定集会免疫细胞攻击并杀死肿瘤细胞。在这项研究中使用的单克隆抗体是在孩子们的GMP, LLC,圣裘德校园,使用过程被科学家制造厂精制。
Hu14.18322A不是第一个单克隆抗体用于治疗神经母细胞瘤。阻止GD2抗体被发现在一些正常组织,包括周围神经系统的细胞。不像其他anti-GD2单克隆抗体,hu14.18322A工程减少dose-limiting疼痛和其他治疗的副作用。
第二阶段研究包括hu14.18K322A在治疗。治疗包括大剂量化疗、免疫治疗和集落刺激因子和白介素2、手术、自体血液干细胞移植和辐射。患者同时接受阿片类药物治疗疼痛管理。证据,先前的研究表明,与其他免疫疗法和大剂量化疗结合hu14.18K322A有协同效应。
剂量的关键吗?
Dinutuximab是第一个anti-GD2单克隆抗体经美国食品和药物管理局批准用于治疗高危神经母细胞瘤。
患者st . Jude II期临床试验获得更高剂量的hu14.18K322A,约为2.5倍,比最大剂量的dinutuximab批准。
“既然dinutuximab不能给在同一剂量,一个悬而未决的问题是病人在这个研究结果很好是因为hu14.18K322A更好的抗体或因为患者接受高剂量,”福尔曼说。
Hu14.18K322A属于EMD Serono,德国默克公司的一个部门。单克隆抗体用于临床使用圣裘德。hu14.18K322A用于这个审判是在孩子们的GMP生产,LLC的圣裘德校园设施产生单克隆等生物制药抗体在严格的联邦指导方针。
