术后免疫治疗可降低高危黑色素瘤患者的复发风险

高风险黑色素瘤患者术后接受一个疗程的帕姆单抗比术后接受伊匹单抗或高剂量干扰素的患者在疾病复发前有更长的时间。SWOG癌症研究网络大型临床试验S1404的这些发现将在2021年6月6日的ASCO年会上发表。

研究人员还测量了整体存活率，发现两组的总生存率没有统计学上显着差异病人在最后一名患者参加试验的三年半后。然而，他们确实发现，服用派姆单抗的患者比服用大剂量干扰素或伊匹单抗的患者严重副作用更少。

S1404试验由美国国家癌症研究所(NCI)赞助，NCI是美国国家卫生研究院(NIH)的一部分，由SWOG癌症研究网络设计和领导，并由NIH资助的国家临床试验网络(NCTN)进行。

肯尼斯·f·格罗斯曼(Kenneth F. Grossmann)是这项研究的首席研究员，他是犹他州大学医学中心亨斯曼癌症研究所(Huntsman Cancer Institute at the University of Utah Medical Center)和SWOG黑色素瘤委员会主席。他谈到了已被测试的派姆单抗治疗:“与以前的治疗标准相比，无复发生存率的优势和安全性的提高使其成为治疗高危切除黑色素瘤患者的持续标准。”

注意到两组之间的总体生存测量没有显著差异，Grossmann说:“总体生存分析是在一个预先定义的时间点进行的，只有大约50%的事件需要进行全面分析。我们怀疑有效使用PD-1阻断和其他改进的IV期疾病治疗改善了对照组复发患者的预后，因此两组之间的总生存率没有差异。”

Grossmann补充说，来自该试验的进一步数据将包括评估治疗前预测因子的研究，以评估患者是否可能从治疗中受益，以及生活质量研究，以更好地了解高风险可切除黑色素瘤患者复发的影响。

这项研究随机抽取了1345名接受手术摘除肿瘤的III期或IV期黑色素瘤成年患者。患者被随机分配到派姆单抗组和对照组。对照组的患者与他们的医生一起决定是接受高剂量干扰素疗程还是伊匹单抗疗程，这两种药物都已被FDA批准用于治疗这些患者。

Pembrolizumab是一种被称为PD-1抑制剂的免疫治疗药物，因其相对较低的毒性和在转移性疾病中的活性而被选为试验药物。另一项试验也显示，与安慰剂相比，该药有无复发生存的好处。大剂量干扰素和伊匹单抗是这些患者在研究开始时的标准护理治疗，但通常伴有严重的副作用。正如S1404研究人员所预期的那样，派姆单抗组患者的毒性较低。在服用大剂量干扰素的患者中，大约72%有严重的副作用(3级或更高的不良事件)。服用伊匹单抗的患者出现这种副作用的比率约为58%，而服用伊匹单抗的患者只有32%pembrolizumab．

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