FDA批准第三次Covid-19抗体治疗用于紧急使用

FDA批准紧急使用的第三个Covid抗体治疗

(健康日)-A旨在保持高风险Covid-19患者在医院缠绕的第三个抗体治疗被批准用于美国食品和药物管理局的紧急用途。

重要的是,在实验室测试新授权的药物被称为SOTROVIMAB,中和印度瘫痪的高度传染性病毒变体,以及在英国,南非,巴西,加利福尼亚州和纽约中发现的变种。

“随着这种单克隆抗体治疗的授权,我们正在提供另一种选择,帮助将高危患者保持高危患者,以便在FDA的药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士中说代理新闻发布。“扩大预期对美国Covid-19的循环变体保持活动的单克隆抗体疗法的阿森纳是重要的。”

由GlaxoSmithkline(GSK)开发,与美国公司Vir Biotechnology Inc.的音乐会一起开发,该药物应在美国人的“未来几周内”可用,“公司官员在一份声明中表示。

“Sotrovimab是对目前大流行和可能争夺未来冠状病毒爆发的关键新的待遇选项,”乔治·苏兰科斯州王妃行政长官乔治·苏兰斯说。

最近,这由于在南非和巴西首次见到的变种,急性李丽利的抗体鸡尾酒的暂停率为八个州的持续货物。纽约时报报道。实验室实验表明,这些变种可以抵抗李利的治疗方法。(Regeneron的抗体鸡尾酒似乎基于实验室测试来中和变体。)

GSK和Vir的治疗是一种单一的药物,旨在模仿免疫系统从冠状病毒争斗时产生的抗体。其紧急使用授权是基于对583名志愿者的研究,他们在前五天内开始体验症状。该研究发现,与那些有安慰剂的人相比,那些患有GSK-VIR治疗的人表现出85%的住院或死亡风险。

即使在美国疫苗接种数量上升和感染率下降,抗体治疗仍然可能是预防高危患者的不良结果的重要工具时代说。

上周,FDA扩大了医生可以用来确定抗体治疗的资格的标准时代报道。为更多打开门具有某些医疗条件和高风险种族或民族的成员,以获得治疗。

“最终,它在他们可以给予这件事中,”帕德斯堡大学的制药政策和处方中心“沃尔德F.Gellad博士告诉了这一点时代

公共卫生专家说,李利和雷伯森的抗体鸡尾酒没有被预期的预期被广泛使用,这是一系列原因。

他们对管理繁琐的是,因为它们需要静脉注射,并且患者往往不知道要求他们或在哪里找到它们。许多医生最初对支持治疗的证据持怀疑态度,尽管更多的临床试验已经报告了令人印象深刻的结果,但时代报道。

“仍然存在这一点,”格拉德说。“这个问题只是人们没有让他们受益于他们,并在市场上拥有另一个不一定解决这个问题。”

全面接种在美国匹配50%

美国成年人的一半现在全身接种了美国官员周二宣布的新冠心病。

“这是我国疫苗接种努力的主要里程碑,”白宫高级Covid-19顾问Andy Slavitt在白宫媒体简报时表示,当Joe Biden总统在1月份进入办公室时,只有1%的美国人接种了疫苗。

Slavitt敦促美国人对疫苗接种犹豫不决,以获得他们的镜头。

“找出任何你想要接种疫苗的原因。对于那些不确定,做你的家庭作业,与你的医生或你的药剂师交谈。所有担忧都是合理的,但是让自己一个忙:不要让一些人在Facebook上回答你的问题当良好的答案可用时,“Slavitt说。

拜登曾表示,本月底,每个成年人都有足够的疫苗,而12岁及以上的所有人现在都有资格获得射门。至少25个州,加上华盛顿,D.C,现在完全接受了至少一半的成年居民,CNN.报道。

卫生专家表示,至少70%至85%的美国人口需要对Covid-19进行Covid-19来达到所需的保护门槛。接种的儿童,青少年和年轻人可以帮助官员达到那个百分比,同时离开年轻的未被接种,可以让病毒成为传播,突变和发展对现有疫苗的应变的机会,CNN.报道。疫苗接种的儿童和青少年也将帮助学校在秋季安全地重新打开。

由于发布了有前途的疫苗接种数量,CDC导演Rochelle Walensky博士在美国人准备庆祝阵亡将士周末,与朋友和家人一起庆祝阵亡将士致阵纪念日,提供了一系列希望和谨慎。

“如果您接种疫苗,您受到保护,您可以在白宫媒体简报期间表示,您可以享受阵亡将士纪念日。”“如果你没有接种疫苗,我们的指导没有改变你,你仍然有感染的风险。你仍然需要面具并采取其他预防措施。”

在冠状病毒病例,住院和死亡的国家下降,假期到达。全国各地,面具授权正在宽松,限制升降,许多州像往常一样回到业务时代报道。

去年由于大流行而被淘汰的无数纪念日,疫苗的美国人可能期待着拥挤的海滩和包装后院烧烤,沃斯斯基承认。

但她还敦促那些仍未被遗忘的人在纪念日仪式中增加新的活动。“我想鼓励你带着这个假期周末,给自己和你的家人通过接种疫苗来保护保护的礼物,”她说。“我们处于一个良好的向下路径,但我们尚未完全走出树林。”

日本的艰难旅行警告

周一的美国官员警告所有美国人不参观日本,因为在东京奥运会设定开始时只有两个月的冠状病毒病例。

The travel advisories, one issued by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention and one that came from the U.S. State Department, don't ban Americans from visiting Japan, but they could trigger higher travel insurance rates and may discourage some Olympic athletes and spectators from competing in or attending the games, the美联社报道。

“旅行者应该避免所有旅行到日本,”CDC在其警报中表示。“由于日本目前的情况,即使是完全接种疫苗的旅行者也可能面临进入和传播Covid-19变体的风险,并应避免所有旅行到日本。”

国家部门的警告更加钝。

“由于Covid-19,不要前往日本,”它在其宣布中表示,从3级(重新考虑的旅行)到4级(不要旅行)。

但是,美国奥运会和残奥会表示,它仍然预计美国运动员将能够在东京游戏中安全地竞争。

"We feel confident that the current mitigation practices in place for athletes and staff... coupled with the testing before travel, on arrival in Japan, and during Games time, will allow for safe participation of Team U.S. athletes this summer," the committee said in a statement to路透社在星期一。

日本总理吉河苏加表示,他决心在7月23日开始于7月23日开始在东京举行奥运会,并在一年的延迟之后,雄心勃勃的承诺在7月底之前接种了该国3600万人的老年人疫苗。有担心新的变体蔓延,因为日本人口的一个微小百分比 - 估计为2%至4% - 接种疫苗,AP说。

在美国,疫苗接种图片在当天改善。截至周四,根据CDC,近13200万美国人完全接种疫苗,62%的成年人收到至少一种剂量。美国食品和药物管理局还批准了12至15岁的青少年的辉瑞疫苗。

根据Johns Hopkins University的Tally,美国冠状病毒案例依靠临近3320万,而死亡人数靠近592,000。全球,周四报告了超过16840万个案件,从Covid-19中有近350万人死亡。


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美国在奥运会前发表艰难的日本旅行警告

更多信息:美国疾病控制和预防中心有更多关于新型冠状病毒

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引文:FDA批准第三次Covid-19抗体治疗用于紧急使用(2021,5月27日)从//www.puressens.com/news/2021-05-fda-covid-andibody-treatment-emergency.html检索到2021年5月30日
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