强生Covid - vid疫苗生产停止在工厂破坏剂量

美国食品和药物管理局要求强生公司的一家工厂停止生产冠状病毒疫苗，此前有报道称该工厂破坏了约1500万剂该疫苗。

的制药巨头在三月底告诉法新社，他们在巴尔的摩一家由Emergent BioSolutions经营的工厂确认了一批剂量“不符合要求”质量标准，但没有证实受影响的具体人数。

《纽约时报》后来报道称，这批疫苗大约有1500万剂。

Emergent BioSolutions周一在提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的一份备案文件中表示，FDA已于4月16日要求暂停该单发注射剂的生产疫苗正在马里兰州巴尔的摩的工厂接受检查。

“在2021年4月16日，应FDA的要求，Emergent同意不开始在Bayview工厂生产任何新材料，并在Bayview工厂生产的现有材料进行检疫，等待检查和补救任何结果，”该文件称。

强生(Johnson & Johnson)曾在3月份表示，将派遣更多专家到现场监督疫苗生产，预计到4月份将再提供2400万针疫苗。

强生表示，当时美国监管机构并未授权Emergent BioSolutions工厂为强生生产疫苗的“原料药”，但美国媒体报道称，该工厂预计将在不久的将来生产数千万剂疫苗。

强生的疫苗因其单一剂量和不需要冷冻而赢得了赞誉——不像Moderna和辉瑞的疫苗，分销更简单。

暂停生产是该疫苗在美国遭遇的最新挫折，在当局报告有6名女性感染后，监管机构暂停了该疫苗的使用血凝块此外，在注射强生疫苗后的两周内，有一人死亡。

欧洲药品监管机构预计将于周二就强生疫苗的安全性做出裁决，此前该疫苗在欧洲的使用也因对血凝块的担忧而暂停。

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