研究发现孕酮治疗可能改善男性COVID-19的预后
与女性相比，COVID-19对男性的影响更大，这增加了黄体酮等激素可能改善某些住院男性患者临床结果的可能性。Cedars-Sinai的新研究发表在杂志的网上胸部支持这一假说。
这项试验性临床试验有40名男性参与，据信是首次发表的使用孕激素治疗肺部功能受损的COVID-19男性患者的研究冠状病毒．虽然研究结果是有希望的，但更大临床试验需要建立这种实验疗法的潜力，研究人员说。
这项研究是由多份报告推动的，报告显示男性的死亡率和死亡率更高严重的疾病西达斯-西奈妇女协会肺部研究所肺部康复主任、该试验的首席研究员Sara Ghandehari医学博士说，新冠肺炎的发病率比女性高。
她说:“作为一名ICU医生，我对COVID-19患者中病情严重、留在医院、需要呼吸机的性别差异感到震惊。”此外，一些已发表的研究表明，通常孕激素水平较高的绝经前妇女比孕激素水平较低的绝经后妇女患严重的COVID-19疾病较少。虽然男性和女性的身体都会自然产生孕激素，但女性在生育期会产生更多的这种激素。
女性荷尔蒙的保护作用
Ghandehari假设，疾病结果的性别差异可能部分是由于女性激素的保护作用。特别是，其他地方的临床前研究已经指出孕酮具有一定的抗炎特性。这一发现表明，孕激素可能有助于抑制一种有时致命的免疫反应，即“细胞因子风暴”，它会加重COVID-19患者的肺损伤，并攻击其他器官。
在Cedars-Sinai临床试验中，该试验于2020年4月至8月进行，40名中重度COVID-19住院男性患者被随机分配到两组之一。患者对照组接受了当时的标准医疗护理实验组的患者在住院期间接受标准护理，每天两次注射100毫克黄体酮，连续五天。两组患者每天都接受评估，持续15天或直到出院。
研究表明，与对照组相比，接受孕酮治疗的患者在7天后的临床状况标准7分制评分中值高出1.5分。评分范围从最高的7分(“没有住院，活动没有限制”)到1分(“死亡”)。虽然孕激素组总体上住院天数更少，对补充氧气和机械通气的需求更低，但两组在这些特定类别上的差异没有统计学意义。
没有严重的不良事件，包括危及生命的事件，可归因于孕激素的使用。在为期15天的研究期间，两组各有一人死亡，均与孕激素无关。
“虽然我们的发现对使用的潜力是鼓舞人心的孕酮对于治疗COVID-19男性患者，我们的研究有很大的局限性，”Ghandehari说。
她指出，样本量相对较小，主要涉及白人、西班牙裔和患有中度合并症的肥胖患者，这些合并症增加了发生更糟糕结果的风险。此外，虽然临床试验是随机和对照的，但它是无盲的，这意味着研究人员、患者和治疗的医生知道谁接受了实验处理．
“有必要在更大、更多样化的人群中进行进一步的研究，包括绝经后妇女和其他治疗中心，以确定临床疗效的程度，并评估这种治疗方法的任何其他潜在安全问题，”Ghandehari说，他也是Cedars-Sinai医院肺移植项目的助理主任。
孕激素已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于与生育相关的女性疾病，但不能用于调节基于免疫的炎症反应。FDA允许这一特殊用途用于Cedars-Sinai临床试验的一项研究新药申请。
除了多名cedres - sinai研究人员外，这项研究还包括来自亚特兰大埃默里大学的Donald Stein博士和来自圣地亚哥的独立生物统计顾问Heli Ghandehari。
