治疗晚期胆道癌症患者:改变策略
ob欧宝直播nba医学研究很少只有一个终点。通常没有最终的答案,或者灵丹妙药,科学只是在继续发展,随着它的发展,总是会有更多的事情要做,了解和调查。
但有时它会达到一个临界点,在这个临界点上,已经建立起来的知识实际上改变了医疗实践。
10年前,我们的调查人员团队发表了一种改变胆道方式的临床试验结果癌症得到治疗。晚期胆道癌(ABC)-02试验这是同类试验中规模最大的一项,表明吉西他滨与顺铂的新联合药物相比吉西他滨本身的生存期有了改善。
时至今日,同样的化疗组合仍在全球范围内作为胆道癌症患者的初始治疗选择。但在最初试验发表后的十多年里,一项后续研究ABC-06进一步推动了这项研究,为那些不再从化疗中获益的晚期胆道癌患者寻找化疗方案初步治疗。
再次,最新试验的结果导致了实践的变化,为晚期胆道癌症患者提供了新的,广泛接受的护理标准。
我们与Angela Lamarca博士和Juan Walle博士发表讲话,最新纸张发表的主要纸张柳叶刀肿瘤学关于胆道癌症研究人员社区的下一步工作,及其对患者的影响。
晚期胆道癌的一种选择
“胆道癌症是非常罕见的,”拉卡马说,“问题是,多年来,自从ABC-02的出版以来,普遍缺乏新的化疗选择改变实践。”
但那正在改变。
什么是胆道癌?
胆道癌症包括胆管癌(胆管癌),胆囊癌和患者癌症的Ampulla。这些癌症类型极为罕见 - 每年英国患有约1,100名新的胆囊癌病例和大约1,200名新胆道癌症病例。
“目前有很多关于胆道癌症的研究,其中很多集中在精准医疗和新的靶向治疗上。”拉玛卡解释说,之所以把重点放在精准医疗上,是因为研究人员已经确定了一部分癌症中具有特定突变的患者,可以用新疗法成功治疗。
这是一个令人兴奋的大道,但这不是每个人,“问题是,实际上,精密药物仅适用于诊断患者的一小部分患者胆道癌症。“
英国领导的先进胆道癌症工作组团队希望采取不同的方法,并设计ABC-06临床试验(由Juan Walle教授领导),专注于患有初始治疗的癌症进展的人,其中新的治疗选择迫切需要。
所以山谷和剩下的团队旨在建立现有化疗,称为FOLFOX,可能是该组的有效选择。
“folfox是一种非常着名的组合化疗,这些化疗是在肿瘤学中使用的许多年份,”沃尔斯说。“我们真的没有真正知道在这个环境中是否有效。”
但谢谢癌症研究英国,并立足于癌症资助的ABC-06审判,现在他们这样做。根据他们的研究结果,现在有证据表明二线化疗可能对该组患者有价值。
试用需要什么?
要获得审判所需的数字,该团队全国范围内,从全国各地的20个中心收集数据。162人参加,所有人都已经被吉西他滨和顺铂治疗,并且尽管化疗,其癌症已经成长。
“我们共有162名患者,两组中的每组中的81名患者,”拉卡马解释道。一组被Folfox对待,另一组在学习在运行时已经有治疗的人进行了另一组,这是一个被称为活跃的症状控制(没有化疗)。
拉马卡说,尽管活性症状对照组没有化疗,但这并不意味着他们没有收到任何护理。“我们正在每月审查和每位患者,即使他们感觉良好,也会进入诊所。在这样做,我们能够识别一些与癌症相关的并发症,并积极管理它们。”
试验两组的受试者被跟踪了12个月。经过五年的招聘,结果已经出来了。
仔细看看结果
“对结果的解释是相当复杂的,”Valle评论道。“但我们关注的主要发现是,使用FOLFOX改善了总体生存率。”
结果难以分析谷解释的原因是,活性症状对照的平均总体存活率为5.3个月,而该组的6.2个月也有Folfox。
但是,虽然这种差异看起来似乎很大,但在开始治疗后一年的人数在小组中取得了一倍,虽然患有Folfox。
在6个月的随访中,服用Folfox的一半(51%)的人在6个月的跟进中,与单独的活性症状控制的36%相比。随访后一年,26%的人服用folfox活着,而控制臂中的11%则为11%。
Lamarca表示,这是一个重要提醒,不仅仅关注中位数(平均)总体生存,而且还会随着时间的推移来看待整体生存率。
“他们告诉你,一部分患者将受益于更长的时间,在(FOLFOX)化疗组仍然可以活到6个月和12个月,而在活动症状对照组。”
对拉玛卡和她的团队来说,他们的下一个挑战是确切地理解为什么有些病人对化疗反应如此好,而其他病人则不然。
前进的重要一步
Lamarca对ABC患者的结果和现实寿命影响持乐观态度。“Folfox已被一些指导方针所提到的”可能性“,但没有真正非常强大的证据,以ABC-06研究提供的高级证据是一个全世界接受的护理标准,现在被视为第二线治疗的最终选择。“
但是,尽管有很多希望,Valle仍然谨慎地认为还有更多的工作要做,“我们仍然需要寻找更好的化疗选择。”
Valle补充说,尽管这些结果让肿瘤学家能够与患者进行知情对话,并提供我们之前没有的事实和数据,但是否将FOLFOX作为第二次治疗最终取决于患者。
Lamarca说:“由于对医院的毒性和额外的访问,仍然可能仍然不想要治疗的患者;由于整体生存的改善有限,他们可能会说它不适合他们。
“但至少现在我们提供了我们支持我们的患者做出决定的信息。”
ABC-06的结果证明,虽然Folfox不是所有患者的答案,但它正在进行。
“这可能只是向前一步,”Lamarca总结道。“虽然我们仍需要提高患者从中获得的好处化疗在这种情况下,这仍然是朝着正确方向迈出的关键一步。”
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