药理学家提出了解决设计药物差异的方案

在2月5日出版的一篇新观点文章中科学Namandje Bumpus博士，最近成为约翰霍普金斯大学医学院首位非裔美国女性院长，她是美国唯一一位领导药理学部门的非裔美国女性，她概述了特定药物在不同人群中如何发挥作用的分子起源。她还提出了一个由四部分组成的计划，以提高药物开发的公平性。

“人类的相似之处多于我们的不同之处，”Bumpus说。“然而，在我们的遗传物质会对药物在我们体内的作用产生很大的影响。这不是什么新想法。”

与其他种族相比，基因变异更有可能发生在一些种族群体中，并且，作为冠军多样性在科学上，Bumpus主张这些差异使得增加物种多样性变得更加重要临床试验新的药物和疗法。然而，许多临床试验在没有多方参与的情况下继续进行，这可能会导致有色人种的不良结果，并减少获得新兴疗法的机会。

目前可用的一些药物，如用于血液稀释的华法林(warfarin)，已被发现对非洲血统的人效果较差;而且，根据之前的研究，FDA批准的新药中有五分之一显示出不同种族的疗效不同。

现在，随着新的治疗方法和疫苗将我们带向一个关键的转折点，在一场对有色人种造成不成比例影响的流行病中，对临床试验多样性的更好标准的需求比以往任何时候都要大，Bumpus说，约翰·霍普金斯大学医学院e·k·马歇尔和托马斯·h·马伦教授，药理学和分子科学系主任。

但她补充说，仅仅增加临床试验中代表性不足的少数族裔的数量不足以解决系统性问题。

Bumpus的更好的药物开发框架包括一个由四部分组成的计划，包括细胞和动物模型的实验室研究，以研究遗传变异;更好的招聘方法，使科学劳动力多样化;对供资机构的多样性要求;以及在科学期刊上发表的临床试验人口统计的多样性报告要求。

通过实施多样性要求，在临床试验参与者和研究设计中要求多样性，资助机构将确保问责制——科学期刊将增加其读者的透明度，Bumpus说。在研究机构、生物技术和制药公司的层面上，Bumpus主张通过雇佣来建立更多样化的劳动力。她说，随着员工队伍的多样化，思想也会多样化，研究人员更有可能更加协调地构建遗传变异到他们的研究。

她指出，动物模型可以通过基因工程来反映不同种族之间发生的差异，这可能“增强药物结果的可预测性，并为理解差异提供一个机制基础。”

与药物反应相关的遗传变异通常与一组对药物代谢至关重要的酶有关，称为细胞色素P450。人类的这一酶家族处理75%的临床可用药物。

尽管如此，细微的基因差异可以改变人体内的酶，一些基因变异在特定的情况下更为普遍民族。改变后的酶可能会影响药物的加工和使用，因此对一个人有效的药物可能对另一个人无效或有毒。

因为大多数临床试用这些药物包括欧洲血统的人和少数非洲血统的人，药物效果的差异往往不是立即知道的。

Bumpus说这个框架可能会迫使药物发展领域采取步骤，迈向“治疗最有可能对所有人都有效”和“现有的健康差距不会进一步加剧”的未来。

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