中期临床试验表明，在CLI的有前途的细胞疗法中显示出类似的结果

专门设计的第一个临床试验的中期结果，专门评估两种细胞疗法的安全性和有效性，这些疗法在目前释放出现在治疗血管炎诱导的肺炎的临时肢体缺血中干细胞翻译医学。研究人员在上海中山医院/复旦大学的研究人员中，如何移植外周血单核细胞对纯化的CD34 +细胞移植治疗这种条件。

研究人员表示，它揭示了两种疗法的令人满意的结果，并提供了更精确地在不同条件下施加细胞治疗的证据。

临界肢体缺血（CLI）是一种由下肢动脉严重堵塞引起的外周动脉疾病，这显着降低了血流。当CLI是小血管壁炎症的结果时，发生血管炎诱导的CLI（AICLI）。这种慢性条件导致严重的疼痛在脚或脚趾，即使在休息时也是如此。留下未经处理的，CLI的并发症经常导致截肢。

“细胞移植，例如纯化的CD34 +细胞（PCCs），其是多能造血的干细胞和外周血单核细胞（PBMNC），这是一种高度专业化的混合物免疫细胞包括T细胞，NK细胞更多，逐渐被用作有前途的待遇对于AiCli，“解释了志辉·董，M.D，Weiguo Fu，M.D，M.D，我们的审判的目的是比较两组之间的中期安全性和有效性，并确定各自的优势。”

从2014年4月至2019年9月，50名AICLI患者同等地分配给两种治疗组。在36个月的随访中，47名患者仍然存在。评估的终点是主要的无截肢生存和无截肢生存期。在治疗后六个月，PBMCS集团的六个月为96％和84％，PCCS集团的96％和72％，分别在12-个月和24个月内保持稳定。中期审判期专注于本报告-36个月 - 再次确认稳定。

“PCCS组比PBMNC集团早期休息疼痛缓解的显着较高概率，而在PBMNC集团中观察到卢瑟福分类（描述了七个阶段的七个阶段）的显着改善。因此，PCC将是首选对于患有显着疼痛的患者，而PBMNC可能是两个或更多致力于缺血肢体肢体的患者的良好选择，“傅博士指出。

此外，该研究比较了疗法的成本效率，发现与PBMNC治疗相比，PCCS治疗较低，主要是由于净化过程的额外成本。“这一发现很有趣，对未来的临床有用审判其中，我们可以考虑避免将PBMNC净化为PCC，从而降低了试验的成本，“董博士说。”下一步应该是验证涉及更多患者的长期试验的结果。“

“这项研究中提供的结果细胞疗法对于治疗，AICLI展示既有效又安全，“米德·阿塔尔省安东尼表示，主编干细胞翻译医学和韦克森森林研究所的监督医学院主任。“这一发现对未来临床试验的规划有前途，有用。”

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