研究发现，抗体输液防止收购一些艾滋病毒毒株

安全有效地防止了每八周静脉内迁移一次对该抗体敏感的HIV菌株，但在两次跨国临床试验中的80周后没有显着降低总体HIV菌株的抗体。被称为抗体介导的预防（AMP）研究，第2B期试验由国家过敏和传染病研究所（NIAID），部分国家卫生研究院提供资金。研究由HIV疫苗试验网络（HVTN）和HIV预防试验网络（HPTN）共同进行。

虽然目前可用的艾滋病毒治疗和预防工具大大降低了病毒的传播，但仍然需要长期艾滋病毒预防策略，这些策略是全世界各种社区的人们所接受和可取的。宽度中和抗体（BNABs），其在艾滋病毒的某些人中自然出现，并且可以阻止在实验室中感染人体细胞的广泛的HIV菌株，被认为是长效艾滋病毒预防的有希望的候选者。这些抗体可以通过输注或注射直接给予，或者可以通过HIV疫苗引发。

2016年推出，AMP研究旨在建立一个名为VRC01的BNAB的输注是安全，可耐受的，在预防艾滋病毒习得的情况下有效。NIAID疫苗研究中心（VRC）在2010年在患有HIV的人的血液中发现了VRC01，随后制造了AMP研究的抗体。两项试验包括超过4,600名参与者。与男性发生性关系的男性和变性人民参加了美洲和欧洲地理区域，其中HIV亚型B占主导地位。妇女在撒哈拉以南非洲注册，其中HIV亚型C是占主导地位的。结果将在第4次艾滋病毒预防会议研究期间在新闻发布会和口头介绍中讨论（HIVR4P //虚拟）。

"These findings establish the concept that passive administration of a broadly neutralizing antibody can prevent acquisition of susceptible HIV strains," said NIAID Director Anthony S. Fauci, M.D. "Insights gleaned from the AMP Studies lay the foundation for future development of long-acting antibody-based HIV prevention tools and, ultimately, a vaccine."

研究参与者被随机分配以在每千克体重（mg / kg），vrc01的剂量为30毫克的vrc01以上超过80周的静脉注射剂，以10mg / kg的剂量，或安慰剂。参与者和研究调查人员都没有知道接受抗体或安慰剂的人。

VRCO1剂量均通过实验室测试预防测定测定对BNAB敏感的HIV菌株，该实验室测试测量抗体的病毒敏感性。VRC01效率为75％，在撒哈拉以南非洲亚撒哈拉以南非洲的80周的研究期间遭受敏感的艾滋病病毒毒素，主要是美洲和欧洲主要暴露于亚型B变体的亚型C变形和欧洲。在试验期间获得VRC01敏感HIV菌株的参与者中，艾滋病病毒症发病率为VRC01受试者每100人为0.2，为安慰剂收件人每100人为0.86人。抗体的主要决定因子是如何预防HIV孵化的态度是是否曝光的HIV菌株是否易于VRCO1。VRC01没有防止采集抗性HIV菌株，其可以通过抗体逃逸和引起感染。

总体而言，与安慰剂相比，VRC01输注在80周内没有提供统计学上的艾滋病毒收购保护。调查人员将这一点归因于发现仅在进行试验的地区循环的30％的HIV菌株对VRC01敏感。与第一代的观察类似抗逆转录病毒药物为了治疗艾滋病毒，大多数HIV菌株表现出的VRC01的抗性导致这种单一BNAB无法在整个研究人群中预防艾滋病毒的收购。

"These observations suggest that more than one antibody likely will be needed to offer effective protection against the wide variety of HIV strains, similar to how combinations of antiretroviral drugs are required to treat HIV," said Larry Corey, M.D., AMP Studies protocol chair and principal investigator of the HVTN. "The AMP Studies have identified a laboratory test to predict the efficacy of an antibody against different HIV strains and have given us the tools we need to estimate the amount of antibody needed for protection."

由于AMP研究开始，科学家们在实验室中优化已知的HIV BNAB方面取得了进展，以增加抗体可以阻滞的HIV菌株的数量，抗体持续多长时间，抗体与病毒的强度结合，以及如何有效地，抗体触发免疫系统，以攻击病毒和艾滋病毒感染的细胞。可能，可以组合这些优化的BNAB，以发展高效的艾滋病毒预防方法。

"The AMP Studies demonstrate the potential broad applicability of antibody-based HIV prevention methods for women, men, and transgender persons in diverse geographical areas where different HIV subtypes predominate," said Myron Cohen, M.D., AMP Studies protocol chair and principal investigator of the HPTN. "We are grateful to the study participants for their contributions to helping pave the way forward for antibody-based prevention of HIV."

两项试验是单独称为HVTN 704 / HPTN 085和HVTN 703 / HPTN 081.在巴西，秘鲁，瑞士和美国进行HVTN 704 / HPTN 085招收2,699名HIV阴性Cisbender男性变性人谁与男性或变性伙伴发生性关系。在这项研究人群中，在30mg / kg组中收到10mg / kg V​​RCO1,28的组中有32个艾滋病毒收购，以及安慰剂组中的38名。这转化为VRC01收件人每100人每100人的艾滋病毒发生发病率为2.98人，每100人为安慰剂收件人。HVTN 703 / HPTN 081注册了博茨瓦纳，肯尼亚，马拉维，莫桑比克，南非，坦桑尼亚和津巴布韦的1,924名HIV阴性Cisgender女性。调查人员观察到在30mg / kg集团中收到10毫克/千克VRC01输注的妇女的28名艾滋病毒收购，以及安慰剂组中的29名，该安慰剂集团将总体艾滋病病毒感染率为VRC01接受者每100人的总数为2.49人。3.10每100人为安慰剂收件人。

VRC01对两项试验的参与者宽容，并未确定任何安全问题。调查人员继续遵循参与者，直到最后一次研究输液后32周，以评估VRC01的长期安全。预计这些最终研究访问将在2021年初结束。

来自AMP研究的数据将以更新，高度有效，持久的HIV BNAB设计向未来临床前和临床研究的设计。目前正在单独评估这些下一代BNAB中的几个，并在早期临床研究中进行了组合。

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