新的SARS-COV-2中和抗体进入临床阶段
科隆大学医院(UKK),马尔堡大学(UMR),德国感染研究中心(DZIF)和Boehringer Ingelheim今天宣布启动BI 767551阶段1/2A临床研究,这是一种新的SARS-COV-2中和抗体中和抗体。通过将UKK,UMR和DZIF在病毒学,免疫学和临床研究方面的专业知识与Boehringer Ingelheim在开发和制造治疗性抗体方面的专业知识与BI 767551一起开发为潜在的新治疗和预防/预防/预防性/预防性/预防性/预防性/预防性/预防性/预防性/预防抗体,这是为了打架Covid-19。
预计中和抗体将成为针对SARS-COV-2的重要防御方法,补充疫苗和非药物干预措施。它们正在作为患有轻度或严重感染的个体的一种治疗选择,但也被视为患有高感染风险或患严重结果风险的未感染者的预防或预防。通过吸入将BI 767551直接输送到肺部,有可能在呼吸道中提供快速起作用,以防止病毒感染。
新的抗体BI 767551源自UKK的COVID-19患者的血液样本,在UMR检查了SARS-COV-2中和,并与Boehringer Ingelheim合作进一步开发。这临床研究将由UKK的Florian Klein教授和GerdFätkenheuer教授领导,Boehringer Ingelheim将提供抗体。“借助BI 767551,我们旨在为预防和治疗Covid-19提供有效的选择,”科隆大学医院病毒学研究所兼DZIF首席研究员Florian Klein教授解释说。
“单克隆抗体是与新病毒(例如SARS-COV-2)斗争中的一个有希望的组成部分。如果这种抗体证明对Covid-19具有有效性,那么这一发现可能对当前以及将来的流行病和流行病有所帮助。我很高兴我们能够协助这种化合物的开发。
Boehringer的成员米歇尔·米歇尔(Michel Pairet)表示:“我们很高兴能与我们的合作伙伴合作为BI 767551的开发做出贡献,目的是提供创新的SARS-COV-2中和抗体,将系统性与吸入的管理途径相结合。”Ingelheim的董事会董事会负责公司的创新部门。
1/2A阶段研究(NCT04631705,NCT04631666)将评估抗体的安全性,药代动力学和抗病毒活性。在第1阶段,将向参与者施用单个输注或单个吸入的参与者。如果抗体的耐受性良好,将进行后期验证性研究。