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共同努力测试Covid-19患者全剂量抗凝血剂(血液稀释剂)的三个临床试验平台暂停了一组患者的入学。在批判性的Covid-19患者中,需要重症监护单元(ICU)支持,治疗性抗凝药物没有改善结果。入学人员继续在试验中适度患病的住院治疗Covid-19患者。

临床正常,这些试验由独立的委员会监督,这些委员会定期审查数据,这些委员会由伦理、生物统计学、,凝血障碍。根据这些监督委员会的审议情况,所有试验点都暂停了COVID-19重症住院患者的登记。不能排除这一亚群中的潜在伤害。出血增加是全剂量抗凝治疗的已知并发症。这些试验正在紧急进行,以便进行更多的分析,并将尽快提供这些分析。

在监督委员会的建议下,在登记时不需要ICU护理的患者将继续在试验中登记。与低剂量血液稀释剂相比,全剂量血液稀释剂是否能使病情较轻的住院患者获得更好的预后仍然是一个非常重要的问题。

COVID-19与明显的炎症和广泛的血凝块的临床和病理证据相关。之所以开展这些试验,是因为临床医生观察到许多COVID-19患者,包括那些死于该疾病的患者,在他们的全身甚至最小的血管中形成了血块。这种不寻常的凝血可以导致多发,包括肺衰竭、心脏病发作和中风。

“在我们进一步分析数据的过程中,只有在我们的COVID-19重症患者中,我们的所有试验点都暂停了登记。这些结果问题的好处充分剂量抗凝血剂通常在COVID-19 ICU患者承认,”Ryan Zarychanski博士说,马尼托巴大学的医学副教授和CancerCare马尼托巴省,血液学家和重要的保健医生,领导的协调三个试验。

多平台、随机对照试验(mpRCT)代表了三个国际合作伙伴之间前所未有的合作。社区获得性肺炎治疗性抗凝随机、嵌入式、多因素自适应平台试验加快COVID-19治疗干预和疫苗-4 (activ4)抗血栓药物住院患者;和抗血栓治疗改善COVID-19并发症(ATTACC)是一组跨越五大洲的临床试验平台,其共同目标是测试充分剂量的抗血栓治疗是否有好处用于在病房或ICU治疗因COVID-19疾病住院的成年人,而非用于预防住院患者血栓的较低剂量。为了应对这次大流行的挑战,世界各地的调查人员联合起来,尽快回答这个问题。

“这些结果代表了涉及患者,临床医生和世界各地的研究人员的巨大合作努力,使我们能够迅速学习如何最好地治疗Covid-19,”多伦多和科学家医学教授助理博士说,多伦多综合医院研究所,大学健康网络和关键护理医师。“多平台临床试验设计的强度使我们能够在一个子集中暂停并继续进行研究。”

所提供的曼尼托巴大学