得分和独奏主义试验增加了用SGLT2抑制剂治疗糖尿病的证据

不到十年前，食品和药物管理局以完全新的方式批准用于治疗2型糖尿病的药物。从那时起，有利于使用钠/葡萄糖分类剂2（SGLT2）抑制剂的证据已经安装，研究表现出更好的血糖对照，心血管益处，体重减轻，对糖尿病患者进行SGLT2抑制剂的患者。现在，由布里格姆和妇女医院的调查人员进行的两项大型临床试验，并由词典药物赞助，为糖尿病和慢性肾病患者以及糖尿病患者的益处以及近期恶化心力衰竭的患者提供了新的证据。在这两个配对的试验中，由Brigham心脏病专家Leepak L.Bhatt，MD，MPH的调查员团队评估了Sotagliflozin，一种抑制SGLT2和SGLT1的药物。试验结果均为公布新英格兰医学杂志Bhatt在美国心脏协会科学会议的延迟临床试验中同时提出。

“随着这些大的结果审判此外，最近有关这类药物的数据表明，大多数患有2型糖尿病和肾脏疾病的患者心脏衰竭布里格姆介入心血管项目执行主任Bhatt说。“scores提供了进一步的随机临床试验证据，表明SGLT2抑制剂应该成为2型糖尿病和肾病患者护理标准的一部分。SOLOIST证明，早期、住院启动SGLT2抑制剂是安全、有效的，并应成为2型糖尿病和心衰患者的护理标准。”

Sotagliflozin，由赛诺菲开发并转移到Lexicon Pharmaceuticals，不仅抑制SGLT2，也抑制SGLT1。抑制SGLT2有助于人体通过尿液排除血糖，而抑制SGLT1则导致血糖通过消化道减少。

在Sotagliflozin对2型糖尿病患者的心血管和肾功能的影响和处于心血管风险（评分）试验的中度肾损伤中，调查员评估Sotagliflozin是否可以预防糖尿病患者的心血管事件慢性肾病。他们表演了一个多中心，双盲试验，这注册了10,584名患者，平均为16个月。由于科迪德有关的资金损失，审判初期结束。在蒙蔽数据时，作者改变了主要终点;但是，初始端点也达到了统计学意义。

与以往的试验不同，患有在蛋白质全系列蛋白质泄漏中的患者进入尿液中的患者，当一个人有糖尿病时会发生。Sotagliflozin显着降低了心血管死亡总发生的主要终点，心力衰竭住院或治疗心力衰竭，无论患者的白蛋白尿精，患者的蛋白尿道程度约为26％。同样，Sotagliflozin也降低了心血管死亡，心肌梗塞或中风的速率，其早期益处可能由SGLT1作用介导。还有一个减少总数致命或非致命的心脏病发作和致命或非致命行程的总数分别为32％和34％。

“得分是第一次展示SGLT2抑制剂在全系列白蛋白尿中的益处的试验，”BHATT说。“它也是SGLT2抑制剂的第一次试验，表现出对中风有益的影响。”

Sotagliflozin对患有2型糖尿病患者心血管事件的疗效（Soloist-WHF）试验中注册了1,222名糖尿病患者，近期恶化需要住院的心力衰竭。患者被随机转移到Sotagliflozin或安慰剂，然后平均九个月。由于在Covid-19大流行期间，由于赞助商的资金损失，审判提前结束。参与试验的患者的数据显示，研究的主要终点减少了33％ - 心血管死亡总发生的总发生，心力衰竭住院，心力衰竭的紧急访问 - 为心灵失效减少或保存的射血分数。在医院放电之前服用药物是安全有效的。

“独奏者是第一个大型随机试验，以显示SGLT2抑制剂在急性心力衰竭患者中发起时的安全性和功效，”BHATT说。“因此，它确实改变了该领域并支持对这类药物的早期开始。”

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