快速测试显示了诊断关节植入物周围感染的“可靠性能”

最近fda批准的alpha-defensin侧血流检测是一种高度准确的10分钟检测，用于诊断假体周围关节感染(PJI)——全关节置换术中严重且昂贵的并发症骨与关节外科杂志。

该研究显示了α -防御素横向流动的“可靠诊断性能”测试来自宾夕法尼亚州威纽伍德罗斯曼骨科研究所(Rothman Orthopedic Institute, Wynnewood, Pa)的卡尔·德尔蒙吉安(Carl Deirmengian)医学博士发表了这份报告。,和他的同事们。该数据导致美国食品和药物管理局批准了这种新检测:第一个专门设计和验证的用于帮助诊断PJI的快速检测。α -防御素测试也代表了第一个专门设计用于骨科的诊断测试。

横向流动测试能够更快、更简单地诊断PJI

假体周围关节感染是全髋关节或膝关节置换术失败后的严重并发症，对骨科医生的诊断具有挑战性。PJI占全膝关节置换术失败的25%和全髋关节置换术失败的16%，对患者的生命和医疗成本有重大影响。

防御素是免疫系统在应对感染时产生的肽。新的检测方法测量了关节滑液样本中的α -防御素水平。新的alpha-defensin横向流动测试是一种简单的测试套件，可在10至20分钟内提供结果。一个alpha-defensin酶联免疫吸附试验(ELISA)也可用。采用ELISA法，样本必须送到实验室，在24至48小时内提供结果。

Deirmengian博士及其同事设计了一项正式的研究，以评估alpha- defenensin横向流动测试在诊断PJI中的表现。该研究包括305例膝关节(203例)或髋关节(102例)置换患者的滑膜液样本。根据专家评审，其中57例患者患有PJI。

α -防御素侧流试验在区分有无PJI患者方面具有很高的准确性。当排除由大量血液(大于1M rbc /μL)组成的罕见低质量滑膜液样本时，alpha-防御素侧流试验的敏感性和特异性分别为94.3%和94.5%。即使包括质量较差的样本，该检测的敏感性为89.5%，特异性为94.8%。

另一个重要的发现是，快速横向流动检测的诊断性能与基于实验室的阿尔法防御素检测的准确性相匹配。基于临床结果和实验室检测(肌肉骨骼感染协会标准)的结合，两种检测的诊断性能与PJI诊断的标准方法非常匹配。

“我们的研究通过将alpha防御素的评估扩展到正式的诊断试验来加强文献，从而证实了之前使用其他方法进行的研究所证明的可靠的诊断性能，”Deirmengian博士和合著者写道。他们强调需要进行进一步的研究来比较对疑似PJI患者的不同诊断方法。

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