两种抗炎化合物被证明能够加速从COVID-19中恢复

两位独立的临床研究 - 由研究人员在RibeirãoPrevo的细胞疗法中心（CTC）中，圣保罗（巴西）在单克隆抗体古仑宫，以及宾夕法尼亚大学的科学家在费城（U.S.) on an experimental drug called AMY-101—observed a significant anti-inflammatory effect that contributed to a faster recovery by severe COVID-19 patients. The results of the two studies, which set out to compare the compounds' therapeutic potential, are reported in an article published in临床免疫学。

两种药物分别服用。单克隆抗体，常规用于治疗血液疾病，在病人身上测试教学医院（“医院DasClínicas”）由圣保罗大学RibeirãoPurpMedical School（FMRP-USP）经营。AMY-101是由美国的制药公司Amynda开发的候选药物，给意大利米兰的一家医院给予患者。两者都产生了有希望的结果，但由于AMY-101在临床试验中更便宜，并且在临床试验中表现更好，这两项研究小组设想在大量巴西患者上测试它。

“这两种化合物都引起了强烈的抗炎反应，最终使患者的呼吸功能相当迅速地恢复，”在FMRP-USP领导这项研究的Rodrigo Calado告诉Agência FAPESP。Calado隶属于CTC，这是一个由FAPESP资助的研究、创新和传播中心(RIDC)，位于FMRP-USP的血液中心。

研究人员得出结论，生态珠酮和艾米-101的治疗益处是由于抑制了参与免疫应答的血液级联和称为补体系统。

持续失调的补体激活触发到SARS-COV-2感染的加剧炎症反应，其特征在于促炎细胞因子的全身增加，通常被称为“细胞因子风暴”。

不能防止病毒感染细胞，补体系统进入失控的连续激活螺旋，导致将单核细胞和中性粒细胞的大规模浸润到受感染的组织中。该过程可以导致围绕重要器官的血管壁的炎症损伤，以及散发型微血管损伤和血栓形成，可能在多种器官衰竭中达到最终。

Calado说:“以前的研究表明，使用补体抑制剂是一种有前途的治疗策略，可改善COVID-19患者的血栓炎症，有报告称有阳性结果。”“然而，迄今为止还没有人阐明或评估已经用于治疗由补体改变引起的疾病的药物的作用或疗效，如eculizumab，或具有此功能的候选药物，如AMY-101。”

为了填补研究人员进行了两种临床研究，其中它们将生态蛋白的生物学效果与合成肽AMY-101进行了比较了在严重的Covid-19患者的独立小组中。

10名18至80岁的患者在FMRP-USP医院DasClínicas进行治疗。住院时每周一次，它们被给予900毫克的生态蛋白，其抑制补体蛋白C5。在意大利米兰住院的三名患者被给予5毫克艾米-101，抑制补体蛋白C3，也每周一次。这两种蛋白质在补体系统中执行最重要的活动。

患者的临床反应表明，生态蛋白和艾米-101引发了稳健的抗炎方法，急剧下降在C反应蛋白（CRP）和白细胞介素-6（IL-6）的水平和肺功能显着改善。

AMY-101对C3的抑制提供了更广泛的治疗控制，更强的淋巴细胞恢复，中性粒细胞计数的显著下降，以及对病毒感染加剧反应导致的血栓炎症更强劲的衰减。

“结果临床试验研究表明，抑制补体系统的成分可以大大减少炎症，”卡拉多说。

新临床研究

鉴于这两项临床试验的良好结果，CTC和宾夕法尼亚大学的研究人员目前计划在100多名COVID-19重症患者中开展三期试验，这些患者将只接受AMY-101治疗，以更广泛地评估该药物的疗效。

该研究将在FMRP-USP的医院DASClínicas进行，可能涉及巴西的其他研究机构。“AMY-101的优点之一是其成本低。它比生态珠宝价格便宜得多，”卡拉多州说。

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