快速床边检测比COVID-19的标准集中PCR检测更快
对疑似COVID-19的即时检测缩短了发现结果的时间,并可能改善感染控制,这表明这些检测可能比广泛使用的实验室PCR方法具有临床优势。
一项追踪英国一家医院入院时SARS-CoV-2检测的介入研究发现,使用患者床边的即时检测(POCT),等待结果的时间仅为1.7小时,而使用医院内集中实验室的标准PCR检测流程,等待结果的时间为21.3小时。
该研究是第一个评估POCT在现实世界的影响,并发表在柳叶刀呼吸医学日报》。该项目于2020年3月20日至4月29日(英国第一波新冠肺炎疫情高峰)开展。
使用qa -stat- dx POCT平台对英国1054名患者的研究结果表明,在护理点检测疑似COVID-19可以帮助医疗保健提供者更好地管理病例激增,并减少医院内的感染传播。
在第一波冠状病毒世界各地的卫生保健系统依赖于集中的医院实验室对患者样本进行PCR检测,这种方法耗时长,资源密集。结果延误意味着患者需要更长的时间才能进入正确的冠状病毒/非冠状病毒病房,因此他们在混合评估室等待,增加了阳性和阴性患者之间传播的可能性。
最近几个月,一些分子POCT检测平台已经开发出来,有望在患者就诊的地区(如急症室)进行快速检测。棉签样本被放置在测试筒中,占用的物理空间很小,可以由卫生保健人员操作,不像标准的实验室PCR测试,样本被送到中央实验室,由专业人员处理。虽然有数据支持POCT试剂盒的速度和准确性,但仍缺乏了解它们对医院护理和传播的影响。
减少诊断时间是应对COVID-19的关键,因为它可以使患者迅速隔离,并立即开始治疗。此外,迅速查明病例可以使患者避开评估区域,从而减少对床去污的需要,并减少工作人员的接触。
随着医院为第二波大流行做好准备,快速检测COVID-19疑似病例将是遏制和防止医院不堪负荷的关键。
英国南安普顿总医院(Southampton General Hospital)的第一作者Tristan William Clark博士说:“我们的研究结果首次表明了在医院进行COVID-19分子即时检测的临床益处,证明了延迟、病床移动和评估区域的时间减少,这些都有助于更好地控制感染。”“我们认为,分子poct应紧急纳入医疗途径,以减少冠状病毒在医院内的传播,防止下一波大流行淹没全球卫生服务。”
这项非随机试验在南安普顿总医院急诊科和急诊科进行,试验对象包括有COVID-19症状的成年人。
对所有患者进行鼻咽拭子检测,检测是否感染SARS-CoV-2病毒。大约一半(499/1054)的患者在急诊科的一个专门中心使用一种名为QIAstat-Dx呼吸道SARS-CoV-2小组(QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel)的试剂盒进行POCT检测,该试剂盒可以检测SARS-CoV-2和其他呼吸道病毒,包括流感。他们还使用标准的实验室PCR检测。其余对照组患者(555/1054)仅采用标准PCR检测。
POCT组500例患者中有197例(39%)SARS-CoV-2 pcr阳性,而POCT组555例患者中有155例(28%)对照组。
作者比较了两种测试得到结果所需的时间。次要分析(计划的结果衡量指标不像主要结果衡量指标那么重要,但在评估干预措施的效果时仍然有价值)着眼于感染控制和诊断准确性。
POCT结果的中位时间为1.7小时,而21.3小时,考虑到疾病严重程度、年龄和性别等因素后,差异仍然很大。
检测后,患者被转移到冠状病毒阳性或阴性病房。POCT组为8小时,对照组为28.8小时,POCT组有13.7%的患者直接转至正确的病房(绕过评估区),对照组为0%。从入院到最终到达病房,POCT组的平均病床移动次数为0.9次,低于对照组的1.4次。
这些改进在不影响诊断准确性的情况下被观察到。对469项POCT检测进行了诊断准确性评估,灵敏度为99.4%(176/177名参与者),特异性为98.6%(288/292名参与者),优于中心实验室PCR(灵敏度为85.9%[152/177],特异性为98.9%[289/292])。
这些发现提供了证据,表明在适当的感染控制和工作人员培训的背景下,POCT治疗SARS-CoV-2是可行的。随着大流行的继续,这项研究可以为有关患者诊断和遏制的决策提供信息。
大多数COVID-19阳性患者被招募到第一轮COVID-19临床试验中(POCT组63%,对照组67%)。POCT组患者入组临床试验的时间比PCR组患者快2天,中位等待时间为1天,而PCR组为3天。
克拉克博士说:“在这场大流行中,招募患者参加临床试验仍然是国际上的优先事项,对加速寻找有效的治疗方法至关重要。”“当研究人员正在研究抗病毒药物的潜力时,这一点尤其正确。必须在疾病早期使用抗病毒药物才能获得最大的益处。”
作者警告说,该研究有局限性,最明显的是,由于人员资源,他们不能随机分组,并且在一些因素的基线测量中存在差异,POCT组显示更严重的疾病。他们进一步警告说,POCT必须始终在适当的情况下进行感染控制指导方针和训练有素的工作人员,调查结果可能不会扩展到非医院环境。
来自英国切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托基金的卢克·摩尔博士(他没有参与这项研究)在链接评论中写道:“Brendish和同事关注临床结果,并发现QIAstat-Dx SARS-CoV-2的转向时间缩短了患者将其安置到适当护理区域的时间,减少了病床移动,并缩短了纳入其他COVID-19临床试验的时间——所有这些都具有显著优势……尽管独立的、前瞻性的、可控的、现场的呼吸道病毒诊断评估(如Brendish及其同事的评估)是必不可少的,但我们需要进一步推动对实施和影响的清晰分析,以便更好地理解和利用在这次大流行期间和以后的时间里,即时护理平台带来的附加值。”
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