FDA批准首个COVID-19药物:抗病毒药物瑞德西韦

美国监管机构周四批准了首个治疗COVID-19的药物:瑞德西韦，这是一种通过静脉注射给住院患者的抗病毒药物。

总部位于加州的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)将这种药物命名为Veklury。在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)牵头的一项大型研究中，这种药物将患者的康复时间从平均15天缩短至10天，缩短了5天。

自春季以来，该药已被授权在紧急情况下使用，现在成为首个获得美国食品和药物管理局完全批准的治疗COVID-19的药物。唐纳德·特朗普总统本月早些时候生病时收到了疫苗。

Veklury被批准用于因冠状病毒感染而住院的12岁以上、体重不低于88磅(40公斤)的人。为病人对于12岁以下的儿童，FDA仍将根据之前的紧急授权，在某些情况下允许使用该药物。

这种药物通过抑制病毒用来自我复制的物质起作用。在患者开始服用该药物之前，需要进行某些肾脏和肝脏检查，以确保对他们来说是安全的，并监测任何可能的副作用。标签警告说不要将其与抗疟疾药物羟氯喹一起使用，因为这会抑制其疗效。

吉利德的首席医疗官默达德·帕西博士在一份声明中说:“我们现在有足够的知识和越来越多的工具来帮助对抗COVID-19。”

他指出，这种药物在大约50个国家获得批准或临时授权。

它的价格一直存在争议，因为没有研究发现它能提高生存率。上周，世界卫生组织领导的一项大型研究发现，这种药物对住院的COVID-19患者没有帮助，但该研究不包括安慰剂组，也没有以前发现益处的研究那么严格。FDA的批准声明指出，除了美国国家卫生研究院领导的一项研究外，其他两项研究发现药物有益的。

吉利德对美国和其他发达国家政府健康计划覆盖的人收取2340美元的典型疗程费用，对患有糖尿病的人收取3120美元私人保险．患者自付的金额取决于保险、收入和其他因素。

到目前为止，只有地塞米松等类固醇被证明可以降低死于COVID-19的风险。FDA还紧急授权使用幸存者的血液，两家公司目前正在为实验性抗体药物寻求类似的授权。

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