近年来首个降低高危HR+早期乳腺癌复发的新药

根据ESMO 2020的一项研究结果，在高危早期激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者中，添加abemaciclib可降低25%的癌症复发风险。

“这是20多年来我们第一次看到这种形式的辅助治疗取得进展乳腺癌“英国伦敦伦敦皇家马斯登医院斯蒂芬医院斯蒂芬约翰斯顿领导作者教授”威尔斯登医院教授。他解释说激素受体阳性乳房癌症是最常见的乳腺癌，影响了70%的人病人大多数人被诊断出患有早期疾病。

“这些患者中的许多人可以通过目前可用的治疗方法治愈:手术、放疗、化疗和激素治疗。但约20%的患者有高危疾病，并且在治疗的头10年里，乳房局部或身体其他部位会复发。”

“这些具有高危早期乳腺癌的患者表现出对激素治疗的抗性程度，尽管我们目前给予的一切，但早期复发，”Johnston说。“CDK4 / 6抑制剂，如abemaciclib改变了我们的生活方式转移性乳腺癌在过去的几年里，克服初级内分泌抵抗力并改善生存。因此，看看是否在高风险早期乳腺癌患者中添加ABEMACIB患者是否将ABEMACIB患者添加到激素治疗方面是一个明显的步骤可以降低其癌症返回的风险。“

这项国际3期monarchi研究纳入5637例HR+ HER2的早期乳腺癌患者，这些患者具有临床和/或病理危险因素，复发风险高。在完成他们的主要治疗后，他们被随机分配到一个开放标签的基础上，服用abemaciclib (150mg，每天两次，两年)加内分泌治疗或单独内分泌治疗。

他说:“我们发现，在加入阿勃塞昔后的头两年，癌症复发减少了25%激素治疗相比激素疗法孤独,”Johnston说。在这期间，11.3%的病人对照组与abemaciclib组7.8%的患者相比，两者的绝对差异是3.5%，也就是说风险降低了25.3%。大多数的减少发生在远处转移的部位，特别是肝和骨。

意大利米兰大学肿瘤学副教授、ESMO指南委员会主席Giuseppe Curigliano表示:“这是第一个表明在内分泌治疗中添加CDK4/6抑制剂可显著提高辅助治疗下无创生存率的研究。”

“这是一项非常重要的试验，研究结果将改变实践。一旦被批准为高危HR+ HER2-早期胸部对这些患者的新的护理标准将是在内分泌治疗中增加两年的abemaciclib，”他建议。

Curigliano认为，除了阳性淋巴结数量、肿瘤大小、组织学分级和Ki-67(增殖标志物)外，将基因特征纳入高危患者的评估将是很有趣的。约翰斯顿说，已经从所有研究参与者身上收集了组织和血浆样本，用于转译研究，包括观察基因组特征和对abemaciclib的反应。

“安全数据很重要，特别是由于副作用而不得不停止或所需剂量减少的患者的数量，”Curigliano说。由于不良事件，总共463名（16.6％）患者停产，最常见的腹泻;其中306次继续对内分泌治疗。如果需要，该方案允许减少150-100mg的两次，每天两次。他指出：“遵守治疗将是在患者的现实生活中考虑的一个重要问题，当该处理被批准并用于临床实践。"

Curigliano补充说:“对于未来，了解我们是否可以在这组接受CDK4/6抑制剂治疗的患者中避免化疗将是很重要的。这需要在随机临床试验中进行调查。”

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