第一个国家评论显示SARS-COV-2测试结果准确

“我们需要更多的测试，”是我们在整个SARS-COV-2大流行中听到的一句话。

在大流行的开始时，只有一个批准测试方法用于检测美国的病毒，只有少数实验室的设备，材料和手段正确执行测试。然而，随着对结果的大规模和迫切需求，其他实验室迅速发展使用不同的设备和材料进行测试。

这种急速，结合各种新方法创建，提出了问题：结果有多准确？

根据世界上首批SARS-CoV-2能力验证计划(一种衡量实验室检测性能和结果有效性的客观方法)，这些新开发的项目实验室测试方法是高度准确的检测新冠状病毒，对结果有信心，并为基于这些检测结果作出的临床和公共卫生决定提供保证。

关于这个项目的一篇论文最近发表在美国临床病理学杂志。

密歇根州立大学生物医学实验室诊断项目教授Frances Pouch Downes在公共卫生实验室拥有超过22年的经验，他说:“检测和接触者追踪是有效的COVID-19控制策略的基石，对患者管理至关重要。”“这项研究展示了广泛使用的COVID-19检测方法，并为结果的可靠性提供了证据。”

涉及MSU Alums Daniel Edson，MS，MT（ASCP）和Danielle凯西，MLS（ASCP）CM，既可从美国熟练调查中进行API SARS-COV-2熟练程度测试计划。API具有近30年的表演能力测试经验。超过46个州和四个国家的300多名临床实验室参加。

参与实验的实验室收到了两份安全的、非传染性的病毒样本，一份含有病毒，呈阳性，另一份阴性，没有病毒。然后利用各自实验室的30多种设备组合和测试溶液对两种样本进行测试，以确定是否检测到病毒。然后将结果提交给API，并给出评分。

来自API的定性数据说明，在电路板上，临床实验室使用各种不同的分子测试方法检测SARS-COV-2 - 97％的参与实验室正确检测到阳性样本中的病毒和98％的实验室确认没有病毒在负样品中。一些最常用的测试方法报告了100％的准确性。

报告的不正确结果，76.9％可能与文书误差有关。然后报告将包含准确结果或后续行动的验证的最终评估返回相应的实验室。

虽然这个SARS-COV-2检测挑战的整体性能非常出色，但应对测试结果提供信心，揭示指出，需要额外的研究来确定新的Covid-19抗原和抗体试验的可靠性。

今年还将进行两轮API SARS-CoV-2能力验证计划。第二个测试分期付款，计划不久，将包括最近由FDA授权的测试方法。

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