人工胰腺可以有效控制6岁及以上儿童的1型糖尿病

美国四个儿科糖尿病中心的临床试验发现，一种新的人工胰腺系统 - 它自动监测和调节血糖水平 - 在患有1型糖尿病患者的儿童中的血糖水平进行安全有效。该审判由国家糖尿病和消化和肾病（Niddk）的资助，部分国家卫生研究院。审判的结果于8月26日出版新英格兰医学杂志。

“不到五分之一的1型儿童糖尿病能够成功地将他们的血糖保持在一个健康的范围内，这可能对他们的长期健康和生活质量产生严重的后果，”Guillermo Arreaza-Rubín医学博士说，NIDDK的糖尿病技术项目主任和该项研究的项目科学家。“早前的研究表明，在这项研究中测试的系统对14岁及以上的人是安全有效的。这次试验向我们展示了这个系统在真实世界的环境中是如何工作的年幼的孩子。"

这种人工胰腺，也被称为闭环控制，是一种跟踪糖尿病的“一体化”管理系统血糖水平使用连续血糖监测仪(CGM)，并在需要时使用胰岛素泵自动输送胰岛素。该系统用每日多次注射胰岛素或由病人或护理人员控制的泵来替代手指或CGM检测。

这项研究招募了101名年龄在6到13岁之间的儿童，并将他们分为实验组和对照组，实验组使用新的人工胰腺系统，对照组使用标准的CGM和单独的胰岛素泵。在四个月的时间里，每隔一周进行一次登记和数据收集。

研究人员要求参与者继续他们的日常生活，以便研究人员能够更好地理解系统是如何在儿童的典型日常生活中工作的。

研究发现，与对照组相比，使用人工胰腺系统的年轻人在白天将血糖控制在一定范围内方面改善了7%，在夜间控制方面改善了26%。夜间控制对1型糖尿病患者尤为重要，因为严重的、未经控制的低血糖可导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。人工胰腺的总体时限目标反映了近11%的改善，也就是说每天的时限增加了2.6个小时。

"The improvement in blood glucose control in this study was impressive, especially during the overnight hours, letting parents and caregivers sleep better at night knowing their kids are safer," said protocol chair R. Paul Wadwa, M.D., professor of pediatrics at the Barbara Davis Center for Childhood Diabetes at the University of Colorado, Aurora (CU). "Artificial pancreas technology can mean fewer times children and their families have to stop everything to take care of their diabetes. Instead, kids can focus on being kids."

在研究期间，人工胰腺组发生了16起不良事件，均为轻微事件，大部分是由于胰岛素泵设备的问题。三件事发生在对照组。研究期间未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒病例。

“几十年来，NIDDK一直在资助研究和技术开发创造一种用户友好的自动化设备，可以减轻1型糖尿病的持续负担，从手指和胰岛素注射，到胰岛素剂量计算和持续监测，同时改善糖尿病控制结果和预防疾病的短期和长期并发症，”Arreaza-Rubín说。

“人工胰腺是多年的努力的高潮，看看这项技术如何使儿童有益于1型糖尿病及其家庭，并希望将来有利于糖尿病的每个人。”

这项研究中使用的人工胰腺技术是control - iq系统，它有一个基于数学模型的先进控制算法编程的胰岛素泵，利用人的血糖监测信息自动调整胰岛素剂量。该技术源于夏洛茨维尔弗吉尼亚大学(UVA)在NIDDK的资助下开发的一个系统。

这项为期4个月的研究是国际糖尿病闭环(iDCL)研究中进行的一系列试验的一部分。除了科罗拉多大学和弗吉尼亚大学，研究地点还包括加州帕洛阿尔托的斯坦福大学医学院;以及康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学医学院。杰布健康研究中心(Jaeb Center for Health Research)担任数据协调中心。

基于IDCL试验的数据，串联糖尿病护理已收到美国食品和药物管理局的许可，以利用六年年龄较小的儿童的控制-IQ系统。

“随着我们继续寻找1型糖尿病的治疗方法，制造人造的胰腺NIDDK主任Griffin P. Rodgers博士说:“对于患有1型糖尿病的儿童来说，安全有效的技术，如本研究中使用的技术，是改善这些青少年生活质量和疾病管理的重要一步。”

iDCL研究是由NIDDK通过1型糖尿病特别法定资助计划资助的四个主要研究项目之一，用于测试和改进人工胰腺系统。这些研究着眼于安全性、有效性、用户友好性、参与者的身体和情感健康以及成本等因素，即将获得更多的结果。

本研究由NIDDK和Tandem糖尿病资助，Inc。提供了试验中使用的实验闭环系统，包括DEXCOM CGM和Roche Glucometer和技术专业知识。

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