人工胰腺系统更好地控制血糖水平而不是当前技术

一项多中心随机临床试验评估了一种新的人工胰腺系统——自动监测和调节血糖水平——发现，在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面，新系统比现有的治疗方法更有效。该试验部分基于弗吉尼亚大学糖尿病技术中心，主要由国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助，该研究所是国家卫生研究院的一部分。

研究表明，该系统改善了参与者的血糖控制一整天并过夜。后者是儿童和成年人的共同但严重的挑战糖尿病，自血葡萄糖在人睡着时会下降到危险的低水平。这项研究发表在新英格兰医学杂志。

人为胰腺，也称为闭环控制，是一种“一体化”糖尿病管理系统，可以使用连续葡萄糖监测器（CGM）跟踪血糖水平并自动提供激素胰岛素在需要时使用胰岛素泵。该系统依赖于Fingerstick或CGM测试，并通过多个日常喷射或泵单独输送胰岛素。

国际糖尿病闭环（IDCL）研究涉及由10个研究中心实施的五种单独的人工胰腺临床协议，包括UVA。这项六个月的研究是一系列试验中的第三阶段。与参与者一起过夜日常生活进行，因此研究人员最能了解系统如何在典型的日常生活中工作。

“这种人工胰腺系统具有几种独特的特征，可改善超出可实现的传统方法可实现的葡萄糖控制，”糖尿病技术UVA中心主任博士·克维奇，博士博士说。“特别是，有一种专用的安全模块，致力于预防低血糖，每天早晨逐渐加剧控制近似正常的血糖水平。”

这项iDCL方案招募了168名14岁或以上的1型糖尿病患者。他们被随机分配使用人工胰腺系统控制智商或传感器增强泵(SAP)治疗与CGM和胰岛素泵，不自动调整胰岛素一整天。参与者每两到四周与研究人员联系，下载并查看设备数据。该研究没有对这些系统进行远程监测，因此该研究将反映真实世界的使用情况。

研究人员发现，使用人工胰腺系统的人与他们在一起的时间显著增加血糖水平在目标范围70 - 180 mg/dL平均每天2.6小时，而SAP组的时间在6个月内保持不变。与SAP组相比，人工胰腺组在高血糖和低血糖时间、糖化血红蛋白和其他与糖尿病控制相关的测量方面也有改善。两组患者器械使用的高依从性和100%的参与者留存率是该研究的重要优势。在研究期间，两组均未发生严重低血糖事件。糖尿病酮症酸中毒发生在1名参与者人工胰腺因为从泵中输送胰岛素的设备出了问题。

Control-IQ技术源自于UVA最初开发的系统，由Kovatchev领导的团队在NIDDK的资助下开发。在这个系统中，胰岛素泵的编程是基于数学模型的先进控制算法，利用人的血糖监测信息自动调整胰岛素剂量。Tandem糖尿病护理公司已经向美国食品和药物管理局提交了该结果，以获得批准上市Control-IQ系统。

“人工胰腺系统提供不仅改善血糖控制的能力，还可以缓解1型糖尿病的人们必须不断导航的血糖管理的日常负担，“研究联合领导作者Sue A. Brown，MD，来自UVA。”这特别研究尤其证明了一夜之间的血糖控制，因此一个人可以用一个人醒来血糖水平接近正常的大多数早晨。“

和布朗一起，这项研究的共同主要作者是来自佛罗里达州坦帕的杰布健康研究中心的科瓦切夫和罗伊·贝克医学博士。那里是这项研究的协调中心。

---

---