FDA批准UVA开发的人工胰腺

美国食品和药物管理局批准了一种基于弗吉尼亚大学糖尿病技术中心技术的人工胰腺系统，该系统可以自动监测和调节血糖水平。

“我们很兴奋，我们的十年长期研究，最近在发表的大规模临床试验中达到了高潮新英格兰医学杂志，已成功翻译成临床实践弗吉尼亚大学中心主任Boris Kovatchev博士说。“这是新一代的互操作自动化葡萄糖控制系统，允许连续葡萄糖传感器，胰岛素泵和智能控制算法的无缝集成“。

人工胰腺这款名为“控制智商”(Control-IQ)的系统由天联糖尿病护理公司(Tandem Diabetes Care)生产血糖水平使用连续葡萄糖监测器（DEXCOM G6 CGM），并根据需要自动提供激素胰岛素。该系统释放人们从测试他们的测试血糖水平一天多次通过手指，并从交付胰岛素的每日多次注射。

更好地管理1型糖尿病

该泵用在UVA开发的算法进行编程，该算法使用血糖监测信息来自动调整受体的胰岛素剂量。

FDA的批准是在多中心临床试验结果发表在新英格兰医学杂志发现新的人工胰腺系统比在1型糖尿病患者中控制血糖水平的现有治疗更有效。该研究表明，该系统在整天和过夜改善了血糖控制。

在研究期间，随机分配168名14岁或以上的参与者14岁或以上的参与者使用人工胰腺系统或传感器增强泵（SAP）治疗与连续葡萄糖监测器和胰岛素泵这并没有在一天中自动调整胰岛素。

研究人员发现，人工胰腺系统的用户在目标范围内显着增加了它们血糖水平的时间，而SAP组的范围内的时间在六个月内保持不变。与SAP组相比，人工胰腺用户还显示出几种糖尿病控制措施的改善，包括高低血糖的时间。在研究期间，任何一个群体都不会发生严重的低血糖事件。糖尿病酮酸病毒，其中血液变得过于酸性，在人工胰腺组中发生的一个参与者由于泵中的胰岛素的含有设备而发生。

人工胰腺的发展

Kovatchev感谢无数支持人工胰腺系统发展的人和团体，包括夏洛茨维尔的Paul和Diane Manning;里士满的弗雷德里克·班廷基金会;JDRF的人工胰腺项目;弗吉尼亚大学战略投资基金项目88号;以及国家卫生研究院、国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所

“我们感谢所有支持人工胰腺发展的人，”UVA内分泌学家、医学博士苏·布朗说，他是Control-IQ临床试验的首席调查员。“人工胰腺系统可以帮助1型糖尿病患者改善血糖控制，同时也使他们更容易控制自己的血糖水平。”

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