既不自然也不安全：复合的生物纳米素需要更好的证据

妇女在更年期，睾丸激素的男性和成年人过渡性别有时会看到荷尔蒙治疗的医生。但是，亲自定制的激素治疗可能不会比标准的食品和联邦药物管理局批准的激素治疗更好，或者更安全，或者在7月2日报告的国家科学，工程和医学院批准的激素治疗。定制激素治疗，称为复合的生物直觉激素疗法（CBHT），通常由名人晋升为自然或比FDA批准的疗法更安全。uconn毒理学家何塞马纳堡，曾在制药科学部门担任委员会，委员会编写了国家院校报告。下面，他今天回答uconn关于cbhts的问题，并解释了为什么医生和消费者都应该三思而后行为并使用它们。

生物坦诚的平均值是什么，以及什么是生物纳米素治疗？

“生物相同”指的是与人体产生的激素在化学和结构上相同的激素。生物同源激素可以从植物或动物来源合成，也可以完全用化学方法合成。它们既是经美国食品和药物管理局批准的产品，也是未经美国食品和药物管理局批准的复合制剂。最受欢迎的是含有通常从大豆和墨西哥山药中提取的激素的复合配方。因为原料是天然的，他们被某些拥护者鼓吹为“不含化学物质”和“更安全”比FDA批准的毒品。但即使是瑞金激素在给予患者之前，必须在实验室中在实验室中进行化学修饰植物来源的药物。

用生物智激疗法治疗哪些条件？

主要症状与妇女更年期有关。盗汗，潮热潮红，阴道萎缩和干燥。男性性腺功能障碍是使用生物相同激素的另一个指示。

女性性功能障碍和性别困难是两种迹象表明没有FDA批准的BHT药物。两种适应症都是用FDA批准的生物直立激素治疗或CBHTS的标签使用。

倡导者和媒体影响者声称将纠正荷尔蒙失衡和/或将激素水平恢复到年轻人中看到的那些是健康和长寿的关键。但是这个数据很少;很多它只是轶事。和一些权利要求，例如CBHT可以治疗自身免疫障碍，是令人难以置信的。我们有公众的成员进来，分享硬数据以及个人推荐。我们看着的一切都进来了，似乎值得探讨。

什么是复方药，为什么有人可能需要复方药而不是fda批准的标准配方?

只要药剂师具有正确的培训和经验，任何药房都可以复合药物。简单地解释，药剂师将活性和活性药物成分结合在内部，以满足个体患者的需求。如果例如，如果它们对标准FDA批准的制剂中的成分有过敏，它们可能需要它。

当有fda批准的版本可用时，是什么促使消费者选择复合生物相同激素疗法(cbht) ?

复合BHT的一部分吸引力是，多种激素可以组合成单一FDA批准的产品中未发现的单一剂量。将患者吸引到复合​​的BHT的其他因素是个性化或“精品”医学的想法，其中可以量身定制药物以满足患者的特定需求。用于使用复合BHT的消费者的一个重要驱动元件是信念这些是更安全的，更自然的激素治疗替代方案，更不用说由公众的一些细分制药行业的广义不信任。

为什么国家学院委员会得出结论，应限制复合版本的BHT？

委员会做了一个系统评论关于复合的BHT药物的效用和安全性的所有信息。这包括同行评审文章，消费者调查，观察研究和科学博学社会开发的正式立场陈述和指南。我们的评论使我们得出结论，证据不足以支持CBHT临床效用以治疗更年期和男性性腺病毒症状。鉴于此类不确定性，公务员应限制CBHT对医疗需求不能通过FDA批准的药品达到的患者的使用。

该委员会建议应限制复合BHT的使用，仅用于有记录的对fda批准的产品中的某一成分过敏的患者，或患者需要fda批准的药物不能提供的剂量形式。

许多跨性别和性别过渡的个体使用CBHT，因为它们比FDA批准的药物昂贵，而BHT通常不被批准的经济批准转型目的。您在这种情况下对人们的指导是什么，谁需要这些药物，但不能得到保险支付的？

显然，激素治疗对于变性或过渡雄性和女性成人以及青少年来说是重要的并且是必要的。这是一个迷人的治疗领域。这不是FDA要求我们专注的东西，但我们认为触摸很重要。有各种专业医疗组织建立的指导方针，描述了针对这一患者人口的FDA批准的BHT的标签使用。不幸的是，这些个人被拒绝为激素治疗保险覆盖并不罕见。将复合的CBHT药物销售为常规FDA批准的治疗的较低成本替代品。但是，委员会无法确定成本的结论，因为没有具体研究过转换性别的CBHT疗法的成本。

提供者应该在尝试帮助个人患有性别疑似或女性性功能障碍时进行什么，这两个条件都可以用BHT处理，但FDA没有批准的药物？

透明和明确地向患者解释cbht没有经过fda批准的药物的有效性和安全性的严格测试。医护人员还应向患者解释，所有cbt的使用，包括性别焦虑的治疗，都应遵循既定的临床指导，并有必要监测长期风险。

该报告并没有得出结论说cbd本身就不安全，只是说几乎没有研究支持它们的安全性或有效性。以证据为基础使用cbt需要什么样的研究?

该委员会提出了一系列建议，这些建议可以在国家科学院的报告中找到。简而言之，需要对最常用的复方二叔丁基戊二醇(Bi-est和Tri-est)进行严格控制的随机临床试验，以便向从业者、药剂师和公众通报安全有效的给药方法。此外，比较fda批准的研究激素治疗具有相当的活性成分和剂量形式的复合BHT的产品将同样重要。如果复合BHT的安全性和功效更高，则这些研究将提供通知，如一些人所要求的。委员会还提倡准确和一致地收集CBHT准备的不良事件数据，以及确定规定的CBHT制剂的体积，范围和财务成本。

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