2016年4月1日

内分泌学会鼓励临床医生避免处方复合激素

内分泌学会今天发布了一份新的科学声明，建议临床医生避免使用复合激素药物来治疗更年期症状、女性性功能障碍和其他激素状况。

有时被称为生物相同复合激素，这些产品通常是激素的混合物。复合激素药物由有执照的专业人员或专门为个人使用的设施配制。当个人无法获得或对美国食品和药物管理局批准的药物有不良反应时，复合药物是一种替代药物。

当使用不当的做法时，复合激素药物可能是不安全的。在2010年的一起病例中，有60多人死于复合药物引起的真菌性脑膜炎。

医学博士Nanette Santoro说:“在极端的情况下，广告商在营销复合产品时，说它们能够防止衰老的破坏，并暗示它们是无风险的。”“这些说法几乎没有科学依据。”

Santoro说，经美国食品和药物管理局(FDA)批准的、广泛使用的、化学成分与体内天然激素100%相同的激素治疗方法，为激素紊乱患者提供了有效和安全的选择，应尽可能使用这些批准的治疗方法。

尽管对质量和剂量的监管有限，生物相同的复合激素仍被数百万妇女用于治疗更年期症状比如潮热和盗汗。几项市场调查显示，定制复合绝经期激素疗法的年销售额为10亿美元，足以治疗200万至300万女性。这一销售额相当于美国食品药品监督管理局(fda)批准的更年期激素疗法销售额的四分之一到三分之一。

尽管2002年一项名为“妇女健康倡议”(WHI)的大型政府研究对绝经期激素治疗会增加绝经后妇女患血栓、中风、乳腺癌和心脏病的风险提出了担忧，但随后几年进行的额外研究发现，风险水平取决于妇女个人的健康史、年龄和其他因素。专家们已经达成共识，对大多数寻求缓解更年期症状的健康女性来说，绝经期激素治疗的好处超过了风险。

一些妇女转向定制复合绝经期激素疗法(MHT)，因为有一种误解，认为它比fda批准的治疗更安全。目前还没有进行大规模、长期的研究来检验定制复合MHT的有效性和安全性。当女性使用定制的雌激素和/或黄体酮制剂时，由于激素过量或剂量不足，可能会有害或无效。根据声明，当有许多fda批准的治疗绝经期症状的选择时，使用一种可能对身体产生未知影响的定制复合疗法是没有科学或医学理由的。

该声明还研究了用于提高性功能障碍女性睾酮水平的复合激素疗法。目前还没有fda批准的针对女性的睾酮或脱氢表雄酮(DHEA)疗法，科学研究虽然表明在特定情况下睾酮有一定疗效，但并不支持使用DHEA治疗性功能障碍。也有人担心用药不足或过量，以及这些治疗的副作用。

复合药物也用于治疗甲状腺疾病。根据声明，fda批准的补充人体自然产生的甲状腺激素的甲状腺药物仍然是治疗的首选，因为它们非常有效和安全。然而，一些患者可能受益于复合甲状腺药物或脱水甲状腺激素从动物索求。使用这些替代品的患者需要仔细监测他们的促甲状腺激素(TSH)水平和症状。