未经证实的,未经批准的复合激素处方每年达到26%至3300万

大多数未经监测的复合激素治疗妇女在更年期的妇女的处方数量达到了每年估计26%至3300万。这对每年受调节和测试的FDA批准的激素治疗方法接近了3600万处的处方,显示了本月在线发布的市场复合激素治疗市场的分析绝经,北美绝经社会(NAMS)杂志。

这些复合激素的销售额不仅增加到1.3美元至16亿美元,而且还预计仍将继续增长,尽管如此。提供这些药物的药剂师预测未来2年的5%〜25%。

追踪FDA批准的药物的销售,但复合药物的销售额不是,因此作者分析了在复合和独立社区药房对美国药剂师的玫瑰研究在线调查中的数据。近500名药剂师(118名复合和365名独立社区药剂师)完成了调查,这询问了复杂的激素治疗的数量填充,总量的百分比,不同类型的复合激素治疗的百分比,以及在未来2年内预期这些药物的药剂师的增长。然后,分析师根据国家社区药剂师协会和行业市场研究公司Ibisworld报告的响应和平均百分比估计市场的规模和平均百分比。

作者强调了对缺乏关于复合激素的安全性以及对这些产品质量的担忧的临床数据的担忧。事实上,在更多杂志上发表的调查报告表明,测试的12种复合药物配方中没有任何测试的含有规定的激素量。十种含有太多规定的雌激素和11种孕酮,这是一种不平衡,可以允许子宫衬里过度生长​​并导致癌症。

“尽管质量风险增加和非FDA调节的复合激素治疗配方缺乏安全性和功效数据,但其绝经妇女的使用高于预期,似乎继续增长,”Nams执行董事Emeritus Wulf H.说UTIAN,MD,PHD,DSC(MED)。

推动该市场的增长可能是一种感知,即作者指出,复合配方比FDA批准的疗法更安全。2002年后,当妇女的健康倡议试验确定了一种用一种雌激素孕激素治疗的健康风险,所有FDA批准的绝经激素治疗的处方急剧下降。此外,在2002年,一个最高法院的决定允许药房推出不批准的FDA的复合产品,允许市场增长。大多数调查的药剂师都报告说,他们的复合业务确实成长。

这些配方通常作为“生物纳米”和个性化,暗示了更大的安全性和灵活性,即使FDA批准的激素与天然人类的基本相同,可以在包括药丸,贴片,凝胶,喷雾剂的各种剂量和选择中,泵和乳液。促进来自复合激素疗法的低风险的感知可以是复合制剂的包装插入件,即使是对FDA批准的更年期的警告产品适用于所有这些,“生物identical”,无论多种剂量。

作者表示,妇女应该知道,他们的医疗保健提供者需要劝告它们,即没有FDA批准或监测,复合的激素治疗携带风险和未知数。由于风险,NAM和许多其他医疗专业组织敦促提供商建议妇女尽可能使用FDA批准的产品而不是复合的激素疗法。


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信息信息: 绝经

由...提供北美绝经社会
引文:未经证实的,未经批准的复合激素处方达到26至3300万(2015年12月18日)从Https://medicalXpress.com/news/2015-12-/news/2015-12-hormone-prescriptions.html
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