阻塞性睡眠呼吸暂停:下颌推进装置有助于对抗白天的困倦

在下颌推进装置(MAD)的帮助下，阻塞性睡眠呼吸暂停患者白天的困倦可以得到缓解。使用MAD的治疗并不亚于使用睡眠面罩的气道正压(PAP)治疗。这是德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)在其关于MAD益处的最终报告中得出的结论。

呼吸暂停会影响睡眠，导致白天嗜睡

阻塞性睡眠呼吸暂停的特征是睡眠时上呼吸道反复阻塞(狭窄/堵塞)。当上呼吸道肌肉松弛时就会发生。这会使咽部的气道变窄，甚至完全堵塞，导致吸气和呼气时发出响亮的鼾声。患有阻塞性睡眠呼吸暂停的人——通常没有注意到——在睡觉时呼吸困难，包括呼吸暂停，并且在白天非常困。从长远来看，这会增加患其他疾病的风险，并可能对生活质量产生巨大影响。据估计，约5%的男性和3%的女性患有阻塞性睡眠呼吸暂停。

下颌骨推进装置机械地保持气道开放

阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗取决于疾病的严重程度。如果症状轻微，可以采取一些保守的措施，如减肥、睡眠卫生措施(不喝酒、不吸烟)或体位疗法(睡觉时避免仰卧)，来缓解症状。对于严重程度较高的，使用睡眠面罩的PAP疗法作为标准治疗，使用正压通气以保持患者气道开放。

根据相关临床实践指南，轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停也可以用MAD治疗。口腔内的塑料夹板，由牙医或正畸医生安装，然后确保下颌进一步向前，保持上呼吸道机械打开。这种方法通常耐受性好，在许多情况下，患者更喜欢PAP疗法。然而，MAD治疗并不适用于所有患者:例如，在没有牙齿、剩余牙齿不足或明显牙周炎的情况下，塑料夹板就不能佩戴。

用MAD治疗并不亚于PAP疗法

IQWiG代表联邦联合委员会(G-BA)调查了两个研究问题:佩戴MAD是否有利于阻塞性睡眠呼吸暂停:

与没有治疗或使用安慰剂夹板治疗(研究问题1)相比，IQWiG研究人员推断佩戴MAD对患者相关结果“白天嗜睡”有好处。这一益处并未受到其他患者相关结果(包括睡眠质量、认知表现、抑郁症状和头痛)的挑战。没有关于总死亡率或生存率和心血管发病率的数据。通过与PAP疗法的比较(研究问题2)，IQWiG的研究人员推断出MAD与PAP疗法在患者相关结果“白天嗜睡”方面的指示性非劣效性。在其他与患者相关的结果方面，与PAP治疗相比，MAD也没有缺点。关于总死亡率或生存率和心血管发病率的结果，没有可用的数据。

关于MAD益处的结论是基于评估中包括的18项随机对照试验(rct)的结果。为了研究MAD的非劣效性，IQWiG项目团队能够使用来自17个rct的结果。许多研究没有根据阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度进行区分，而是包括了所有患有阻塞性睡眠呼吸暂停的人或总结了几个严重程度。这包括轻度至中度患者阻塞性睡眠呼吸暂停根据G-BA委员会的意见，该组织应该是福利评估的重点。

听证后:"hint"变成"indication"

相比之下初步报告， IQWiG项目团队将关于MAD疗效的结论从“提示”升级为“指示”，无论是与无治疗或安慰剂的比较(研究问题1)，还是对MAD与PAP治疗的非劣性(研究问题2)。这也是因为，在对初步报告的听证会上，提交意见的参与者指出了概率计算中的计算错误，IQWiG现在已经纠正了这些错误。除此之外，这导致了评估的不同相关系数。此外，一项新的研究也为研究问题2 (MAD vs. PAP治疗)．这导致了关于结果“白天嗜睡”的两个研究问题的更有力的评估结果。

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