实验室在紧急情况下制造3d打印鼻拭子
南佛罗里达大学(普遍服务基金)健康,Formlabs, 3 d印刷公司,领先和Northwell健康,纽约最大的医疗服务提供者已经宣布他们已经成功地生产和测试了一个3 d印刷鼻拭子解决紧急短缺的医院和卫生保健团队可能面临作为COVID-19增加测试。
检验拭子的关键里程碑是由美国旧金山大学卫生学院放射科和传染病系的研究人员与Northwell Health合作进行的,包括验证测试(24小时、3天和水蛭采集),以及Northwell Health和Tampa General Hospital的快速临床测试。所有测试结果显示,3d打印鼻拭子的性能与用于COVID-19检测的标准鼻拭子相同。
在发现用于检测COVID-19的鼻拭子需求量大而供应量极有限后,来自USF Health的3d临床应用部门的一个团队创建了一个初步设计,与Northwell Health合作,并与Formlabs合作开发3d打印替代材料的原型和安全材料。在一周的时间里,这些团队共同开发出了一个鼻拭子原型测试它在USF健康和北美健康实验室。在两天内,USF Health和Northwell Health,使用Formlabs的3-D打印机和生物相容性,可高压灭菌树脂开发出原型。斯莱比斯在诺韦尔卫生,USF健康和坦帕综合医院的临床医生测试患者安全和舒适。现在临床验证已经完成,USF Health和Northwell Health的3d打印机将生产棉签并提供给他们的患者。
“这是我们在学术界专家,医疗保健交付和科技行业聚集在一起的专家团队中,我们可以对人类生活的令人难以置信的影响的典范,”梅尔福尼亚高级副总裁MHCM Charles J. Lockwood表示USF卫生Moralsani医学院的健康与院长。“在这个目前的Covid-19爆发期间,几乎没有时间延迟,而且每个人的迅速,敏捷和擅长的行为都会大大改善这个国家测试患者的能力。”
“当我们被洛克伍德博士通知拭子短缺时,我们立即开始作为一支球队努力在患者验证的印刷材料中创造一个新颖的设计,就像Formlabs的手术级树脂一样,”夏季甲板表示,博士,USF Health Morsani医学院副教授和USF Health of Radiology的3D 3-D临床应用主任。“我们致力于北魏健康和格式与我们在此回复倡议上与我们合作。通过我们的合作者在USF卫生传染病中,我们能够为此目的验证印刷的拭子效用,并对待临床测试非常乐观。结果。使用3-D印刷拭子,我们将能够每天增加数千次拭子,以测试在USF健康的此处开发的套件,并安全有效地治疗更多患者。我们期待继续与北美健康和Formlabs一起工作进一步打击Covid-19大流行。“
“诺斯韦尔健康公司很荣幸能与Formlabs和旧金山大学合作,应对COVID-19的全球健康危机,”诺斯韦尔健康公司3d设计和创新主任Todd Goldstein博士说。“当我们看到检测试剂盒供应有限时,我们的3d打印实验室立即将工作重点从制造手术材料转向设计和制造帮助一线医疗保健提供者治疗COVID-19患者的材料。一个周末,我们一起开发了一种鼻拭子原型,并在实验室进行了测试。在检测结果呈阳性后,我们立即投入工作,并已开始每天生产1000 - 1500支棉签。这些棉签不仅会提供给诺斯韦尔医疗机构的患者,我们也很自豪能与其他机构分享这个设计,可以使用3d打印技术,这样全国的患者都能从我们的工作中受益。”
Formlabs的首席执行官和联合创始人Max Lobovsky表示:“FormLabs在Covid-19大流行之后,我们一直在努力提供帮助,我们希望我们的努力帮助患者得到他们所需的照顾。重要的是医疗设备我们为在抗击这种疾病的第一线工作的医疗专业人员提供安全有效的服务,以免将工作人员或患者置于危险之中。通过与Northwell Health和USF Health携手合作,设计并安全生产这些拭子,Formlabs为目前鼻咽拭子(NP)短缺提供了一个可行的解决方案,现在可以大规模生产它们,以帮助医院更好地治疗患者。”
“在这个前所未有的时期,坦帕总医院很自豪地联合USF健康,Formlabs和Northwell健康最终帮助拯救生命。我被我们的临床团队的毅力、牺牲和团队精神所鼓舞,在紧急短缺的情况下,他们合作创造了3d打印的鼻拭子来检测有需要的患者。感谢Formlabs 3d打印机成为我们所有医生和团队的真正合作伙伴,我们不知疲倦地工作,以保护我们的社区和超越的健康和安全,”约翰库里斯说,坦帕总医院总裁兼首席执行官。
值得注意的是,“FDA认为鼻咽标本是基于SWAB的SARS-COV-2测试的首选,”并且“收集应该用无菌进行拭子Formlabs在医疗行业拥有多年的经验,数百家医院已经在使用其技术开发手术工具,Formlabs坚持广泛要求的灭菌、监管、安全、生物相容性和制造标准。该公司生产用于医疗和牙科应用的可消毒外科级塑料,其fda注册生产基地拥有ISO 13485认证。通过使用经过验证的3d打印技术来改善生产流程、缩短供应链和本地化制造,医疗保健提供商可以快速、有效地获得抗击COVID-19所需的物资。
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