FDA OKS DARAPRIM的首个通用版本,最著名的是“ Pharma Bro”药物

FDA OKS DARAPRIM的首个通用版本,最著名的是“ Pharma Bro”药物

(Healthday) - 美国食品药品监督管理局批准了Daraprim(羟胺)片剂用于治疗弓形虫病的首个通用版本。

“今天的批准对于更容易受到弓形虫病感染的人群尤为重要,例如FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士在代理机构新闻稿中说:“和患有艾滋病毒或艾滋病的人,通过铺平道路。”

Daraprim在2015年首次臭名昭著,当时其制造商Turing Pharmaceuticals将该药物的价格提高了5,000%,从每丸13.50美元到每丸750美元CNN报告。

据当时的公司首席执行官马丁·什克雷利(Martin Shkreli)被绰号“ Pharma Bro”闻名。CNN

该药物的新通用版本已被批准与磺酰胺一起使用,磺酰胺是用于治疗细菌感染的一组药物。

弓形虫病是由称为寄生虫引起的感染弓形虫弓形虫,可以通过:吃未煮熟的,污染的肉或贝类;饮用水被寄生虫污染;或通过与包含它的猫粪便接触而意外地吞咽寄生虫。

严重的病例会损害大脑,眼睛或其他器官。据FDA称,弓形虫病是美国与食源性疾病有关的主要原因。

孕妇和免疫系统较弱的人,例如患有艾滋病毒或艾滋病的人,那些接受某些类型的化学疗法的人,以及最近接受过的人,更有可能在孕妇和免疫系统较弱的人中发生严重的弓形虫病

但是,即使有些患有健康免疫系统的人也可能遭受弓形虫病的眼睛损害。

新批准的通用版本的嘧啶片由Cerovene Inc.制造。

“通过FDA的毒品竞赛行动计划,我们不仅采取了提高开发,审查和批准通用药物的效率的行动来消除通用药物开发的障碍,而且还通过关闭允许品牌名称的漏洞汉恩说,公司以延迟国会打算的通用竞争的方式来“游戏”规则。”

他说:“这些重要的努力包括改善获得安全,有效和高质量的通用药物的机会。”


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更多信息:美国疾病控制与预防中心有更多关于弓形虫病

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引用:FDA OKS DARAPRIM的首次通用版本,最著名的“ Pharma Bro”药物(2020年3月2日)2022年9月1日从//www.puressens.com/news/news/2020--03-fda-oks-version-daraprim检索-pharma.html
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