新的研究增加了糖尿病药物链接到心脏问题的证据

发表的一项新研究英国医学杂志今天又有证据表明罗格列酮——一种用于治疗2型糖尿病的药物——与心脏问题尤其是心力衰竭的风险增加有关。

本研究是最全面的心血管风险评价罗格列酮做过。

罗格列酮属于噻唑烷二酮类药物。它有助于控制2型糖尿病患者的血糖水平，但也可能增加严重心脏问题的风险。这导致欧洲暂停了该药物的使用，而美国此前也限制了该药物的使用。

然而，自2007年以来，研究报告了关于Rosiglitazone是否提高心脏病发作风险的相互矛盾的调查结果。但这些研究无法进入原始数据，也称为单独的患者级数据（IPD），来自临床试验并且大多依赖于概要级别数据（例如，在出版物和临床试验登记处报告的结果），在估计药物的真实安全概况时不那么可靠。

最近由GlaxoSmithkline（GSK）的努力 - 罗伊列齐酮的制造商 - 使IPD可用于外部调查员，促使美国研究人员团队重新分析数据并澄清罗格列岛的心血管风险的一些不确定性。

他们分析了130多个的结果审判涉及超过48000成人患者中将罗格列酮与任何对照组进行了至少24周的比较。IPD可用于33项试验，其中21156例患者;其余的试验只有汇总水平的可用数据。

当研究人员从GSK提供的试验中分析IPD时，他们发现罗格列酮与复合心血管事件的风险增加33％（心脏病发作心脏衰竭(心血管和非心血管相关死亡)。这是从11837例罗格列酮患者中的274例事件和9319例对照患者中的219例事件中估计出来的。

当独立检查心血管事件时，对33个带有IPD的GSK试验的分析导致了更高的风险估计心攻击比IPD和摘要级别数据的试验分析。

这些研究人员说，这些发现突出了来自不同数据源的不同结果的潜力，并表明需要更大的临床试验透明度和数据共享，以准确评估药物的安全性。

“我们的研究表明，在评估药物安全性并进行焦点的荟萃分析时，IPD可能需要准确地分类所有不良事件，”他们写道。“通过在研究中包括这些数据，患者，临床医生和研究人员将能够对干预措施的安全做出更明智的决定。”

他们补充说：“我们的研究突出了对独立证据评估的需要，以促进透明度，并确保对批准的治疗方法的信心，以及追踪所知和未知的风险和福利的邮票监测。”

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