使抗抑郁药物对有自杀风险的人更安全

根据发表在《科学》杂志上的一项新研究，那些可能从最新的抗抑郁疗法中获益最多的人——那些有自杀风险的人——往往被排除在测试这些药物安全性和有效性的临床试验之外临床精神病学杂志。

这些人也会因为服用处方药物而遭受最大的伤害，而这些药物在那些报告有自杀想法的人身上没有经过测试。

维克森林大学的生物伦理学教授Ana Iltis说:“有一些药物在这些人群中使用，医生不知道它们是否安全和有效。”Ana Iltis是“自杀、抑郁和FDA:健康不公平和研究的伦理行为”的首席研究员。

这是卫生股权的问题，即Wake Forest，卫生和社会教授和哲学教授。从这些人那里排除人们对自杀的风险临床试验让他们接受可能不充分或未经证实的干预措施治疗。

研究小组研究了临床的纳入和排除标准审判从1991年到2013年，美国食品和药物管理局批准了14种抗抑郁药，包括品牌名称为Zoloft、帕罗西汀、赛乐沙、来普乐和欣百达的药物。研究人员查看了FDA的标签、标签上描述的出版物以及注册试验的ClinicalTrials.gov条目。

研究人员认为64次临床试验中，只发现了一个明确包括自杀风险的参与者的临床试验。

Iltis了解为什么科学家指导临床审判犹豫不决，包括这个集团 - 没有人希望在测试药物时研究参与者死亡。但她说，通过建立充分的安全措施，有些机构已经成功地包括在药物试验中自杀的风险。

在研究中，Iltis和她的共同作者提出了以下内容：

• 制定一项计划，与参与者保持联系，监测和评估自杀风险，并对变化作出反应，包括何时和如何管理住院。
• 循环在家庭成员或其他护理人员，用于保护决策能力受损的参与者。
• 告知参与者保密的限度并制定计划来管理自杀意图的表达自杀企图，包括处理披露自杀风险。
• 建立独立的安全监测和预配标准，用于撤回参与者或停止安全问题的研究。

Iltis说:“我认为没有人不同意这一人群需要获得安全有效的治疗。”“问题是如何在确定安全有效措施的同时保证人们的安全。”

这项研究从Co-Author Riyan Deria，现在是Wake Forest的一个初级的请求，以研究健康股权。Augusta大学的佐治亚医学院威廉V.McCall届威廉·麦库尔是奥特里斯的前苏醒成员。

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