两个胃灼热药物召回由于可能的致癌物质

(每日健康)- - -美国食品和药物管理局添加到列表召回大量的受欢迎的胃灼热medications-including通用形式的Zantac-because药片可能含有少量的可疑致癌物。

这种物质,称为N-Nitrosodimethylamine (NDMA),是一种环境污染物,可以找到水和食物,被归为“可能的人类致癌物”由世界卫生组织。

NDMA在微量的存在已经召回了多种类型的血压药物,如缬沙坦和洛沙坦。

NDMA的潜力在雷尼替丁和药物的仿制版本首次宣布在9月。

新回忆被美国食品及药物管理局周四宣布,包括“所有数量和许多”Appco制药公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊150毫克(mg)和300毫克和过期日期2021年4月/ 5月大小;和所有未过期,在同一剂量,罗斯文雷尼替丁片剂生产的药品。两家公司尚未收到任何“不良事件”的报道与药物。

雷尼替丁减少酸的量由胃。场外交易批准雷尼替丁预防和缓解胃灼热,和处方雷尼替丁批准的用途,包括治疗和预防溃疡的胃和肠子,和治疗胃食管反流病(GERD)。

在最初的雷尼替丁回忆的时候,胃肠病学家说一个病人可能想切换他们的药物。

“药物杂质仍然是一个重大关切,”大卫·罗宾斯博士说,勒诺克斯山医院内镜副主任在纽约市。“虽然雷尼替丁可能安全的从长远来看,这种最新声明增加了困惑和担忧,所以我临时给病人的建议是简单:切换到另一个药…,当然,确认与你的医生需要一个抗酸剂。”

同时,加利福尼亚的一个实验室的科学家们认为他们可能接近理解为什么NDMA出现在雷尼替丁片剂。

“我们发现的是,NDMA雷尼替丁由于加热,产生“化学家罗恩·纳杰菲金刚砂实验室,告诉CBS新闻。

他的团队发现,在室温下,平板电脑保持在大约25 nanograms-far NDMA水平低于96毫微克的阈值水平被认为不安全的食品和药物管理局。

但热量变化。一颗药丸加热到158华氏度的时候,NDMA水平上升至142毫微克。

“如果有人把雷尼替丁,雷尼替丁,在他们的汽车,例如,在夏季中期,该产品将得到加热,它会产生这种化合物,”纳加菲哥伦比亚广播公司。“所以NDMA在这种情况下…不是一个杂质的药物,它是由药物本身。”

纳杰菲怀疑雷尼替丁片剂可能暴露于环境热量在制造工厂之间的长期运输过程和药店的货架上。

金刚砂实验室向FDA提交他们的发现,并主张药片装运控制温度。

简妮特博士指导药物美国食品和药物管理局评估和研究,对实验室的结果。

它似乎有些NDMA可以形成巨大的热量,她告诉哥伦比亚广播公司。“然而,这些都是高温,所以问题是否需要保持冷藏雷尼替丁从转换是仍然没有回答,”她补充道。

同时,丘鹬强调,在回忆的水平发现药片,用户的风险仍然非常小。

“对于大多数我们谈论的这些污染物的水平NDMA-or nitrosamine-in没有比你的日常饮食,特别是如果你吃了很多肉,”伍德考克说。

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