在军队领导的首次人体试验中，MERS-CoV疫苗是安全的，可诱导强免疫力

一种中东呼吸综合征冠状病毒(MERS CoV)候选疫苗在第一阶段的首次人体临床试验中被证明是安全的，耐受性良好，并诱导了强大的免疫应答。试验的初步结果今天发表在《柳叶刀》传染病。

这项研究是在沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)临床试验中心进行的，评估了由GeneOne生命科学公司和Inovio制药公司共同开发的候选DNA疫苗(GLS-5300)。虽然其他候选疫苗以前也曾在骆驼身上测试过，而骆驼被怀疑是引发中东呼吸综合征的病毒的来源，但这是第一个候选疫苗将在人体上进行测试。

75名健康的成年志愿者在三个时间点(最初、一个月、三个月)接受三种剂量的候选疫苗中的一种，并在最终接种疫苗后随访一年。疫苗接种是通过电脉冲来帮助接种。将疫苗诱导的免疫应答与自然感染MERS CoV后恢复的个体进行比较。

GLS-5300 MERS CoV疫苗耐受性良好，志愿者没有报告任何重大副作用。超过85%的志愿者在两次接种后就对MERS冠状病毒产生了可检测到的免疫反应。这免疫反应这种反应在整个研究过程中都持续存在，并且在量级上与在自然感染MERS CoV的幸存者中看到的反应相似。

MERS是一种严重的呼吸系统疾病疾病类似于严重急性呼吸系统综合症(SARS)，于2012年在沙特阿拉伯首次被发现。中东呼吸综合征冠状病毒已感染2200多人，并导致近40%的感染者死亡。目前尚无针对中东呼吸综合征的许可疫苗或特定治疗方法。中东呼吸综合征已被世界卫生组织(世卫组织)确定为一种优先疾病，并被流行病防范创新联盟(CEPI)确定为疫苗开发的首要目标。

“世界目睹了2002年非典和10年后中东呼吸综合征的出现和破坏。中东呼吸综合征并没有消失，所有迹象都表明，SARS和中东呼吸综合征属于的病毒家族冠状病毒还会继续存在，”WRAIR的新发传染病分部主任、该研究的首席研究员、该论文的第一作者Kayvon Modjarrad博士说。他补充说，“考虑到部署在中东和韩国，军事人员尤其容易感染MERS，因为这两个地区爆发了最大的MERS疫情。”因此，这项研究对于美国陆军、整个军界以及全球利益相关者在MERS和冠状病毒应对措施的研发方面是一个重要的进步。”

GLS-5300 MERS-CoV产品是一种DNA疫苗候选产品，可以快速设计和生产，以应对新出现的传染性疾病。GLS-5300疫苗在临床前9个月内被推进临床，突出了快速部署DNA疫苗的潜力疫苗候选人的选择。该研究的良好结果推动了在韩国的第二期I/IIa试验和在中东的第二期试验的进展。

中东呼吸综合征(MERS)等新出现的传染病对军事行动和战备状态构成持续威胁，WRAIR的新发传染病分部(EIDB)开发疫苗、药物和诊断方法来应对这些威胁。该分支还在研究和开发应对埃博拉、马尔堡、寨卡和拉萨等新兴威胁的对策。

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