首次随机试验发现,3种不同形式的避孕方法感染艾滋病毒的风险没有实质性差异

艾滋病毒
hiv感染T细胞的显微图像。信贷:NIAID

以前的研究表明,一些避孕方法可能会增加女性感染艾滋病毒的几率。然而,试验的所有三种避孕方式都是安全和高效的,支持它们继续和更多地获得高质量的艾滋病毒预防服务。

一项对7800多名非洲妇女进行的随机试验发现,与铜宫内节育器(IUD)和左炔诺孕酮(LNG)植入物相比,一种避孕注射(肌内储存醋酸甲羟孕酮- dmpa - im)不会显著增加感染艾滋病毒的风险。该地区首次随机试验的结果发表在《柳叶刀》30年的流行病学研究表明,某些类型的避孕药具与感染艾滋病毒的风险之间存在潜在联系。

该研究的合著者、美国华盛顿大学的Jared Baeten教授说:“我们的随机试验没有发现所评估的避孕方法在艾滋病毒风险方面有实质性差异,所有方法在预防怀孕方面都是安全和非常有效的。”

共同作者、南非Wits生殖健康和艾滋病毒研究所的Helen Rees教授补充说:“这些结果强调了继续和增加获得这三种避孕方法以及扩大避孕选择的重要性,并辅以高质量的艾滋病毒和性传播感染预防服务。妇女在性健康和生殖健康服务方面的知情选择至关重要。这一证据将加强妇女避孕决策,并协助提供者和政策制定者提供高质量、基于权利的避孕护理。”

每年有60多万名非洲妇女感染艾滋病毒,在试验研究的妇女中,艾滋病毒和性传播感染的患病率很高。联合作者、肯尼亚医学研究所和美国华盛顿大学的Nelly Mugoob欧宝直播nba博士警告说:“重要的是要注意,我们评估的避孕方法没有一种是为预防艾滋病毒而设计的。我们的研究结果强烈强调,需要为非洲妇女提供更积极的艾滋病毒和性传播感染预防和管理工作,包括将预防艾滋病和预防艾滋病与避孕服务结合起来。”

尽管非洲不希望怀孕的妇女对现代避孕方法的需求大量未得到满足,但仍有5 800多万非洲妇女使用现代避孕方法。在过去的几十年里,注射避孕药的使用在非洲有所增加,在许多艾滋病毒发病率高的环境中,DMPA-IM是使用的主要避孕药。

过去的流行病学、临床和表明dpa - im可能会增加女性对艾滋病毒的易感性。然而,这些研究有重要的局限性,结果也不一致,一些研究发现DMPA-IM用户中艾滋病毒发病率没有增加。2017年3月,世卫组织发布了关于艾滋病毒感染高风险妇女使用DMPA-IM的指南,世卫组织关于这种避孕方法的医疗资格标准(MEC)从第1类(“对使用避孕方法没有限制的情况”)改为第2类(“使用这种方法的优点通常超过理论或已证明的风险的情况”)。2019年7月,这项新试验(ECHO试验)的结果将被审查,指南制定小组将确定DMPA-IM是否仍将保持在MEC 2类或可能被更改。

此外,其他高效长效可逆避孕方法,如液化天然气植入物和铜宫内节育器的使用在非洲迅速增加,但有关艾滋病毒风险的数据很少。

ECHO试验旨在就这两种潜在风险提供强有力的证据,为妇女决策、避孕咨询以及政策制定者和监管决策提供信息。

该试验在eSwatini、肯尼亚、南非和赞比亚的12个地点进行,包括7829名寻求有效避孕的16-35岁女性。如果妇女没有感染艾滋病毒,同意使用避孕方法18个月,并且在过去6个月内没有使用任何一种避孕方法,那么她们就被纳入研究。参与者被随机分为三组,给予DMPA-IM(2,609名女性),铜宫内节育器(2,607名女性)或LNG植入物(2,613名女性)。该试验是开放标签的,这意味着参与者和他们的临床医生知道使用的是哪种避孕药。临床医生在研究中告知女性,她们的避孕措施并不能预防艾滋病毒,并建议她们使用避孕套。

研究人员追踪了有多少女性感染了艾滋病毒,以及她们所使用的避孕方法的副作用。

共有7324名女性(占所有女性的94%)完成了最后的预定访问。在整个试验过程中,共有397例HIV感染(每年3.8%),其中DMPA-IM组有143例,铜宫内节育器组有138例,LNG植入组有116例。艾滋病毒发病率在三组妇女中没有显著差异。

作者指出,他们的研究旨在检测艾滋病毒风险增加50%,但该试验在统计上不够强大,无法预测增加低于30%的风险——这对于研究中那些艾滋病毒风险非常高的女性来说,在避孕和预防艾滋病毒的决策方面仍然很重要。

所有三个避孕方法是耐受性良好,只有不到4%的参与者在任何团体报告任何严重不良事件(2%,49岁的女性DMPA-IM集团4%,铜IUD组的92名女性,3%,78名妇女在液化天然气植入组)和不到9%报告不良事件导致停药方法(4%,DMPA-IM组的109名女性,8%,铜IUD组的218名女性,9%,226名妇女在液化天然气植入组)。停止使用避孕药具的原因主要是由于避孕药具的常见副作用。

此外,所有三种避孕方法都非常有效,大约1%或更少的女性在使用连续一年的避孕方法时怀孕,然而注射和植入的怀孕率低于铜宫内节育器。大多数怀孕(71%,181次怀孕)发生在妇女停止使用指定的避孕药具之后,试验中总共有255次怀孕。

作者指出,他们的发现不能推广到其他类型的避孕措施,也不能与不使用避孕措施的情况进行比较。

他们指出了一些局限性,包括尽管在入组前6个月自我报告使用DMPA-IM是一个排除标准,但根据血液测试显示现有的避孕水平,研究中约13%的女性可能事先使用过它。作者指出,这与过去的研究中看到的水平相似。

美国约翰霍普金斯大学的Lisa Miyako Noguchi在一篇相关评论中写道:“尽管ECHO的结果在很大程度上让人放心包括在试验中,仍有大量未完成的议程,以满足那些面临意外怀孕和艾滋病毒感染风险的人的各种需求,包括加强全球和国家对计划生育和艾滋病毒预防和治疗知情选择的承诺和问责制。许多因素导致年轻人感染艾滋病毒的比率高得令人无法接受但我们有充分的理由相信,避孕不在其中。”


进一步探索

对使用激素避孕药的非洲妇女的研究中艾滋病毒感染的风险

更多信息:Khatija Ahmed等人,使用肌注醋酸甲羟孕酮、铜宫内节育器或左炔诺孕酮植入避孕的妇女的艾滋病毒发病率:一项随机、多中心、开放标签试验,《柳叶刀》(2019)。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (19) 31288 - 7
期刊信息: 《柳叶刀》

所提供的《柳叶刀》
引用:首次随机试验发现,3种不同形式的避孕措施(2019年6月13日)在感染艾滋病毒的风险上没有实质性差异,检索自2022年10月30日//www.puressens.com/news/2019-06-randomised-trial-substantial-difference-hiv.html
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