美国食品药品监督管理局(FDA)警告一例死亡后粪便移植引起的感染

（健康日） - 将粪便移植转移到一个健康的人中的粪便物质，以受损的“微生物组” - 越来越多地用于各种弊病的新治疗。

但周四联邦卫生官员宣布患者在此类程序后死亡，突出了与粪便移植有关的严重感染的潜力。

“虽然我们支持科学发现的这个领域，但重要的是要注意粪便微生物群“美国食品和药物管理局的生物学评估和研究中心彼得·克斯博士博士·克斯博士说，对于移植没有风险。”

在报道了与这些程序相关的严重的、耐抗生素的感染后，FDA希望“提醒所有使用FMT(粪便微生物群)的医护人员。移植]关于这种潜在的严重风险，以便他们可以通知他们的患者，“Marks在一个机构新闻发布中表示。

粪便微生物群移植还处于实验阶段，尚未得到FDA的批准。它主要用于治疗耐抗生素的严重感染艰难梭状芽胞杆菌(梭状芽孢杆菌细菌)。

移植涉及从健康的捐赠者中脱掉粪便并将其放在病人的结肠中。目的是帮助取代一个不健康的“微生物组——人类肠道中有数万亿的细菌，而捐赠者的微生物群更强健，更能抵抗疾病。

一旦通过粪便移植递送，这种新的微生物组合将患者的微生物组与更健康的微生物进行重新迁移，这有效地挤出了危险梭状芽孢杆菌。

研究人员还在研究利用粪便移植治疗溃疡性结肠炎或肠易激综合征等慢性胃肠道疾病。

但每种疗法都有风险，美国食品药品监督管理局(FDA)表示，在一项临床试验中，两名患者接受了粪便微生物群移植，移植过程中携带的多药耐药细菌导致了危及生命的感染。其中一名病人已经死亡。

两名患者均削弱了免疫系统，使其更容易受到对多种抗生素耐药的细菌。因此，FDA现在授权进行这些程序中使用的粪便的特殊筛选和测试，以确保捐赠材料中没有耐药细菌。

此外，FDA表示，当使用粪便微生物移植时，医生需要获得患者充分的知情同意。病人需要被警告任何潜在的风险与治疗并被告知治疗仍被认为是实验性的。

Marks强调FDA仍然支持粪便移植疗法的研究。

“医学界积极参与探索粪便微生物群进行移植的潜在用途，”他说。虽然该治疗不被FDA批准，但原子能机构支持使用此处理，并希望“在确保患者安全性和促进未经批准的未满足医疗需求的访问之间取得平衡”，但是表示。

为此，“我们将继续积极监测临床试验以确保耐心当出现安全问题时受到保护，“Marks表示。

---

---

版权所有©2019.每日健康。保留所有权利。