FDA准备批准氯胺酮类药物来缓解抑郁症

(HealthDay)——美国食品和药物管理局本周可能批准艾司氯胺酮——一种“俱乐部毒品”和麻醉剂氯胺酮的亲戚——用于治疗严重抑郁症。

如果获得批准，这可能是多年来针对一种困扰数百万美国人的疾病获得批准的第一类新药。

对珍·戈弗雷(Jen Godfrey)来说，批准越快越好，即使在她找到了一种她能耐受的抗抑郁药后，她也无法摆脱挥之不去的“乌云”。

然后一连串的压力来袭——五年的生育治疗，怀孕期间体重增加了80磅，这给她带来了持续的疼痛，一个近亲自杀，另一个失踪，还有她自己的离婚。对戈弗雷来说，这一切都太过分了，他是一个有抑郁症家族史的戒酒者。

这位来自内华达州里诺市的44岁全职妈妈说:“生活中的东西就像地心引力一样。”“我只是想:我不喝酒，我是一个好朋友，一个好母亲，一个好配偶——我应该更快乐。”

戈弗雷寻求解脱的过程中，她找到了一种未经批准且昂贵的抑郁症治疗方法——克他命．氯胺酮是一种动物麻醉剂，最著名的是上瘾的派对毒品“特殊K”，1970年被批准用于人类麻醉剂。它经常被用于紧急护理，给有呼吸问题的孩子和病人镇静。

低剂量静脉注射已被发现可以改善情绪和抑制自杀念头，但FDA尚未批准它作为抑郁症的治疗方法。美国精神病学协会(APA)警告患者注意滥用的可能性，以及缺乏对其有效性的大规模长期研究。

即便如此，像现在治疗戈弗雷的氯胺酮诊所在美国各地如雨后春笋般涌现，开出了“非适应症”治疗抑郁症的处方。

前APA主席Alan Schatzberg博士说:“当你看到某些社区使用氯胺酮的扩散时，(关于氯胺酮的)信息的缺乏真的是相当惊人的。”他帮助撰写了一份关于氯胺酮的APA声明，敦促人们谨慎行事。

有更安全的选择吗?

正在寻求FDA批准的新药艾氯胺酮，是一种比氯胺酮安全得多的药物。

本周我将与国家公共广播电台杨森神经科学公司(Janssen Neuroscience)总裁考特尼·比灵顿(Courtney Billington)说，艾氯胺酮将以Spravato的品牌进行销售。

比灵顿表示，将对Spravato的使用实施多项限制。

首先，只有至少两种其他抗抑郁药无效的患者才有资格获得处方，而且“Spravato不会直接发给患者，让他们带回家。”它只会在经过批准和认证的治疗中心提供，”他说。

此外，与氯胺酮不同，“这种产品中的活性成分的剂量非常非常低，”比灵顿说美国国家公共电台．

这很重要，因为氯胺酮会引发令人不安的影响，比如幻觉和游离，一种与身体和世界脱节的感觉。比灵顿说，Spravato不应该有这些风险。

与此同时，提供非专利氯胺酮的诊所继续营业。

Schatzberg说，甚至还不清楚氯胺酮是如何改善情绪的。

一种常见的理论是，它会影响大脑对神经递质谷氨酸的反应。神经递质是一种化学物质，可以将信号从大脑的一个部位传递到另一个部位，并从大脑传递到身体。从本质上讲，这种想法认为，氯胺酮会重新连接大脑。

但斯坦福大学精神病学和行为科学教授Schatzberg参与了一项小型研究美国精神病学杂志．它提出了另一种解释——氯胺酮以某种方式激活阿片受体在大脑里。

他说:“我们可能会让人们暴露在一种通过阿片类药物机制起作用的药物的不良后果中。”随着阿片类药物成瘾危机在美国全面爆发，“我们需要更多地研究(氯胺酮)，”他补充说。

当其他治疗失败时

戈弗雷在里诺Sierra氯胺酮诊所的医生罗伯特·沃森(Robert Watson)博士也认为需要进行更多的研究。他认为研究人员可以从像他这样提供氯胺酮作为非适应症抑郁症治疗的诊所中学到很多东西。

沃森说，他看到这种药物帮助了许多对其他药物和/或谈话疗法没有反应的抑郁症患者。

自一年多前开业以来，他的诊所已经治疗了大约500名患者，其中大约75%是慢性抑郁症患者。它还使用氯胺酮来治疗其他一些心理健康问题，包括创伤后压力，以及慢性疼痛。

对于抑郁症患者，每周注射两次，每次注射四到六次。由于这种治疗方法没有得到fda的批准，保险几乎不包括费用，平均每剂500美元。患者带着氯胺酮含片或鼻腔喷雾剂回家，以延长疗效。沃森说，有些人已经坚持了六个月或更长时间而不需要加强注射。

他说，病人的家属经常会注意到，在第一次输注45分钟后，病人的情绪出现了戏剧性的转变。其他患者只有在几次静脉注射后才能看到益处。沃森说，大多数人觉得治疗让人感到平静和放松，尽管有些人会感到恶心，还有一些人不喜欢与自己的身体和世界脱节的感觉。

但他说，在患者接受低剂量和不频繁的剂量时，他没有发现滥用药物的问题。

沃森说:“我们仍然有很多不知道的东西，但即使我们不知道，它也被证明是我们见过的治疗抑郁症最有效、最速效的药物。”“这绝对需要考虑一下。”

“改变”

戈弗雷说，氯胺酮对她来说简直就是一个奇迹。在此之前，她尝试了一系列抗抑郁药，直到找到一种稍微有帮助的药，从针灸到瑜伽和冥想都有。但她的忧郁和痛苦似乎从未消失。

然而，戈弗雷说，在她第一次注射氯胺酮时，她几乎立即感到了温暖和幸福。她的第二剂药给她带来了“一个生命的存在，它说‘一切都会好起来的’。”

戈弗雷说:“直到它完全被举起来，我才意识到它有多重。”“在(输注)之后，你有大约10个小时没有任何疼痛，它以持久的方式将我的实际疼痛减少了75%。”

她继续服用抗抑郁药Lexapro(艾司西酞普兰)，并大约每月看一次心理医生。当她需要的时候，她会在睡觉的时候把一片氯胺酮含片放在舌头下面，然后她就睡着了。

戈弗雷说:“我从没想过在我的有生之年会出现如此令人欣慰和充满希望的事情，更不用说现在了。”“这将改变游戏规则。”

版权所有©2019每日健康．版权所有。