一流的dna编码单克隆抗体疗法迅速进入临床
Wistar研究所与合作伙伴Penn Medicine和Inovio Pharmaceuticals, Inc.宣布，FDA已批准启动首个人体临床试验，调查用于预防寨卡病毒感染的新型合成dna编码单克隆抗体(DMAb)治疗技术的安全性和耐受性。
DMAb治疗技术不同于所有已知的常规治疗抗体，因为DMAb是在人体内制造的，而不是制造工厂。患者接受DNA指令，使他们的身体具备必要的工具，以制造他们自己的高度特异性抗体，对抗致病目标，如细菌、病毒感染的细胞和病毒癌症细胞．
David B. Weiner博士，执行副总裁，疫苗中心主任，Wistar癌症研究W.W. Smith慈善信托教授，一直领导DMAb技术的研究和开发。
“DMAb技术正在改变我们所知道的临床故事。在过去的几年里，我们进行了详细的临床前研究，开发了这个新平台，并证明了使用CELLECTRA传递系统在体内生产单克隆抗体。”Weiner说。“这种方法代表了对传统单克隆抗体方法的重大进步的潜力，并可能拓宽治疗策略，为基于抗体的治疗的好处开辟新的患者市场疾病预防或治疗。”
2016年，比尔和梅林达·盖茨基金会向Wistar研究所提供资金，将DMAb技术从原型转化为根除一种新出现的传染病的临床候选。
在短短两年内，寨卡单克隆抗体的一期临床试验现在正在招募参与者。该试验将由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院传染病学教授Pablo Tebas博士领导。这是一项单中心、开放标签、剂量递增试验，将招募多达24名健康志愿者，他们将接受最多4剂Inovio疫苗/产品INO-A002。
“这是一项全新的技术，可以改变我们将抗体作为治疗剂的方式，并有可能被快速追踪临床试验．虽然还有一些问题需要回答，但这不仅对寨卡病毒有用，对其他新出现的感染也有用。”特巴斯说。
“虽然这项试验针对的是寨卡病毒感染，但我们将从这项研究中获得重要数据，以开发更广泛的DMAb靶向项目传染病Inovio制药公司总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说。“我们的共同目标是开发这种新的、独特的单克隆抗体方法技术这将允许一个新的高影响力DMAb产品管道，可以通过企业合作伙伴关系、外部资金和合作来开发。”
