是重组DNA咨询委员会的结束（RAC）是好事吗？

最近，美国国立卫生研究院（NIH）和食品和药物管理局（FDA）呼吁消除重组DNA咨询委员会（RAC）在人类基因治疗实验中的参与，标志着联邦政府监督时代的结束。当RAC发挥了重要作用，在帮助人类基因治疗研究中发展到今天，詹姆斯M.Wilson，MD，Ph.D.，编辑，编辑，人类基因治疗临床发展他认为这是退出舞台的正确时机，正如他在他的社论“RAC在出色完成工作后退休”中所解释的那样，人类基因治疗临床发展。

RAC最初设定了DNA研究的指导，其作用后来扩大到En-Compass审批人类基因的审查和批准治疗研究。该委员会由利益相关者组成，包括基础科学家、医生、伦理学家、神学家和患者倡导者。“讨论常常变得戏剧性，有时还相当有争议，”威尔逊博士说。多年来，随着人类基因治疗领域的成熟和越来越融入生物制药行业，FDA和RAC之间的角色之间的潜在冗余成为一个日益重要的问题。

“2018年的建议…是完全取消RAC在审查或监控方面的角色人类基因治疗威尔逊博士说。“新的建议保留了当地机构生物安全委员会在审查过程中的作用，同时将其评估限制在对生物安全风险的评估。”

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