首次随机试验测试标准用于诊断心脏病发作

第一个用于诊断心脏病发作标准的随机试验的结果今天在2018年ESC大会的热线会议上提出，并发表在《柳叶刀》。

英国爱丁堡大学的首席研究员Nicholas Mills教授说:“这些结果是有争议的，因为它们表明心肌梗死的普遍定义需要从二元阈值转移到诊断和治疗病人用心肌梗塞。现在已经取决于研究界以找到一种卓越的方法。“

心肌梗死是世界范围内的主要死亡原因之一。它的诊断结合了临床病史，心电图和心脏浓度的上升或下降肌钙蛋白，是一种当心肌受伤时释放到血液中的蛋白质。《心肌梗死的普遍定义》建议，任何肌钙蛋白水平高于健康参考人群的99百分位都应作为诊断标准之一。

High-STEACS试验是第一个评估引入具有99百分位诊断阈值的高敏感性心肌肌钙蛋白I检测是否会减少随后的心肌梗死的随机试验心血管死亡在一年内怀疑患者急性冠状动脉综合征。

该试验包括所有患者患有疑似急性冠状动脉综合征的患者在英国苏格兰的十家医院到急诊部门。所有患者均有用当代测定作为护理标准和呈现的高敏感性测定和后续六或12小时的术语肌钙蛋白。在六个月的验证阶段，使用现有的诊断阈值，当代心肌肌钙蛋白I测定指导临床决策。然后，医院随机分配到早期或晚期实施高灵敏度测定，以指导第99章念珠的临床决策。注册管理机构用于记录一年内心肌梗死或心血管死亡的主要结果。

在使用高灵敏度测定（在当代测定阈值之上的高度敏感性测定以上进行高敏感性测定以进行临床决策之前和之后，将初级结果进行比较了主要结果的速率。

共有48,282名患者注册。平均年龄为61岁，妇女有47％。刚刚超过五分之一（10,360; 22％）具有高灵敏度的心肌肌钙蛋白I浓度，高于第99升纤维。高敏感性测定重新分类1,771（17％）患者的心肌损伤或未被标准测定识别的梗死患者。其中，不到三分之一对心肌梗死的最终诊断。

在那些重新分类中，在720年（14.6％）验证阶段的105例中发生的主要结果，在实施阶段的验证阶段和1,051名（12.5％）患者中的131名（14.6％）。实施与验证阶段的调整后的差距为1.10（95％置信区间0.75-1.61，P = 0.620）。

米尔斯教授说：“试验发现，在诊断阈值增加诊断心肌损伤或梗塞的频率增加了使用第99升纤维的高敏感性心肌肌钙蛋白I测定。然而，使用这种方法来帮助诊断和治疗患者与较低的经常性率无关心肌梗死或者一年内死于心血管疾病

他继续说:“研究结果令人惊讶，一开始也令人失望。但令人鼓舞的是，没有证据表明存在误诊、不当治疗、过度出血或伤害。事实上，整个试验人群的住院时间减少了近三分之一，这表明使用高灵敏度测试增加了临床医生排除心脏病的信心，这对卫生服务提供者有利。”

米尔斯教授指出，该试验嵌入了常规临床评估，以医院为随机单位。他说:“它包括了使用该测试评估的每一位患者，从而避免了选择偏差，并确保了研究结果的普遍性。”

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