医学的里程碑:美国书marijuana-based药物发作

美国卫生监管机构周一批准了第一个处方药由大麻,一个里程碑可以刺激更多的研究药物仍然是违反联邦法律的,尽管越来越多的娱乐和医疗使用合法化。

美国食品和药物管理局批准的药物,称为Epidiolex,治疗两种罕见形式的癫痫患者2年及以上。但它不是相当医用大麻。

草莓口味的糖浆是一种净化的化学成分中发现大麻植物可没有得到用户的高。尚不清楚为什么成分,叫做大麻二酚或CBD,减少癫痫发作癫痫患者。

英国制药商瓦制药研究超过500儿童和成人的药物不易治愈的癫痫,克服无数的法律障碍,长期以来阻碍研究大麻。

FDA官员说,当结合老年癫痫药物药物减少癫痫发作。FDA首席斯科特Gottlieb说他的机构支持研究cannabis-derived产品“多年”。

“这提醒人们,良好的发展计划,批准恰当地评估活性成分包含在大麻会导致重要的医学疗法,“Gottlieb告诉记者。

FDA曾批准医疗用另一种大麻成分的合成版本,包括艾滋病患者的体重严重下降。

Epidiolex本质上是一个药学班版本CBD油,一些父母已经用于治疗儿童癫痫。CBD的超过100种化学物质中发现大麻。它不包含THC,出大麻的成分改变思想的影响。

医生说重要的是要有一个一致的、由政府管制的版本。

“我很高兴我们有一个产品,将干净了很多,我知道那是什么,”博士说Ellaine Wirrell,梅奥诊所的计划主任儿童癫痫。“手工产品通常有一个巨大的剂量从瓶到瓶的变化取决于你在哪里得到它。”

与药物的副作用包括腹泻、呕吐、疲劳和睡眠问题。

几年前,埃里森Hendershot认为搬迁家人科罗拉多的第一个州合法化大麻和一个大型网络的CBD生产者和提供者。她13岁的女儿莫莉,患上了严重的癫痫发作以来她4个月大。但后来Hendershot了解Epidiolex在纽约大学的审判。

“我喜欢这其中的一些其他的选择,因为它是一个商业产品,经历了严格的测试,“Hendershot说,居住在纽约的罗彻斯特。

自收到Epidiolex Hendershot说她的女儿已经能够集中更多,有更少的“下降”的癫痫,她全身无力,崩溃。

CBD石油目前在美国在线销售和专卖店,但是其法律地位仍不明朗。大多数石油生产商说,他们是由麻、植物大麻家族包含小THC,可以合法养殖在很多州服装、食品和其他用途。

周一批准这些产品的直接影响还不清楚。

FDA Gottlieb警告使用CBD产品“未经证明的医疗索赔”。

”的推广和使用这些未经批准的产品能防止一些病人访问适当的、公认的疗法来治疗严重甚至致命的疾病,“Gottlieb说。

FDA此前CBD生产商发出警告,声称他们的产品可以治疗特定疾病,如癌症或阿尔茨海默氏症。只有产品已收到正式的FDA的批准才能让这样的说法,通常需要临床试验要花费数百万美元。

大多数CBD生产商回避这个问题只通过广泛的关于健康和福祉。

行业支持者淡化FDA批准的影响。

“我不知道一个心智正常的妈妈或爸爸谁来改变已经工作,”希瑟•杰克逊表示关怀领域的CEO,一个慈善组织隶属于科罗拉多州CW麻,CBD美国最大的公司之一。“我真的不认为它会影响我们。”

杰克逊的集团估计,典型的家庭使用CBD治疗儿童癫痫药物每年花费约1800美元。

瓦制药一位发言人表示,该公司不会立即宣布价格药物,它预计在秋季推出。华尔街分析师此前预计将每年花费25000美元,最终,年销售额达到10亿美元。

对他们来说,瓦制药公司高管表示,他们没有试图扰乱产品已经在市场上。公司在几个州推动立法,以确保它的药物可以合法出售和规定。

FDA批准Epidiolex技术上是限于Dravet和Lennox-Gastaut综合症患者,两种罕见形式的癫痫几乎没有有效的治疗方法。病人经历频繁,严重的癫痫发作,在某些情况下每天超过100。

但是医生可以选择开其他用途。

新药物对大麻进入一个日益复杂的法律环境。

九个州和哥伦比亚特区的合法化大麻休闲使用。另一个20个州允许医用大麻,但美国政府继续把它归类为一种控制物质没有医疗用途,在同一类别海洛因和摇头丸。

尽管越来越多的接受,没有严谨的研究大麻的好处和坏处。去年政府组织得出结论,缺乏科学的大麻和CBD的信息对公众健康造成威胁。

Epidiolex可以开始销售之前,毒品管制局必须正式重新分类CBD为不同类别的药物有联邦医疗批准。这一决定将在90天内。

GW药品使药物在英国从大麻植物是特殊的品种含有高水平的CBD。公司计划继续进口药品,绕过繁重的美国法规制造业受限制的物质。欧洲批准预计在2019年初。

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