2018年4月17日

FDA批准肾癌的新护理标准

由Avery Anderson，UT Southwestern Medical Center

肾癌患者的护理标准继续改善。美国食品和药物管理局对两种免疫治疗药物，IPILIMIMAB和Nivolumab的组合进行了批准，用于治疗转移性肾癌。

该大型国际临床试验的结果导致了批准刚刚发表的声望新英格兰医学杂志并且表现出显着更高的反应率和提高存活率比中间体和高度侵略性的患者的标准治疗肾癌症。

该研究由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)赞助，并由dr。Hans Hammers, Bernard Escudier, Pamela Sharma和Robert Motzer报道，与舒尼替尼相比，nivolumab和ipilimumab的联合治疗导致了37%的生存率提高。联合免疫疗法使42%的患者产生了持久的反应，其中9%的患者经历了肿瘤的完全消失。

“这种组合免疫疗法的批准是过去10年来治疗肾癌的最显着进展。这种治疗优于目前的护理标准，但患者也经历了更好的生活质量，”说汉斯博士，在UT Southwestern的肾癌计划副教授和肾癌计划副教授。“然而，可能发生严重的副作用，这需要及时诊断和专业知识。”

该研究结果由Checkmate-214，国际，随机阶段三项试验评估了1,096名透明细胞类型的先进或转移性肾癌患者，最常见的类型。组合组每三个剂量接受Nivolumab 3mg / kg Plus Ipilimumab1mg / kg每三个剂量，然后每两周进行Nivolumab 3 mg / kg。比较剂组中的患者以标准剂量接受Sunitinib。

“这是对患者治愈治愈的最终目标的重要一步，”詹姆斯巴鲁加博士，犹太西风癌症中心肾癌计划教授詹姆斯巴鲁加博士说。“重要的是，免疫治疗组合有助于一群患有肾癌的患者，他们只能从其他可用治疗中获得边际益处。”

nivolumab和ipilimumab联合免疫疗法已经被fda批准用于黑色素瘤的治疗，并正在对其他癌症进行测试。在德克萨斯大学西南大学肾癌项目的一项临床试验中，Nivolumab和ipilimumab正在与立体定向放射联合治疗肾癌患者，以进一步提高其活性，该项目为肾癌的放射治疗提供了最广泛的平台耐心。在2011年获得诺贝尔奖的布鲁斯·贝德勒博士正在进行努力，为他在免疫系统上的工作以及Ut Southwestern的其他人旨在开发新型免疫治疗。

肾癌是第六次患上美国男女的第六次常见的癌症类型。肾脏癌计划在UT Southwestern's Harold C. Simmons综合癌症中心是两个肾脏之一癌症美国的计划由国家癌症研究所认可，具有专门的研究卓越课程（孢子）奖。肾癌计划的发现不仅提供了对的基础知识肾癌，但也导致了现在在临床试验中评估的新治疗方法。