我们可以安全地减少艾滋病毒阳性人的治疗频率吗?
法国下治疗的大多数艾滋病毒阳性人为生命为每日服用抗病毒药物。然而,目前正在进行一项重大审判,可能证明患者每周可以省略几天的治疗,没有风险健康。
在法国,约300耐心已经切换到了治疗模式称为“短期间歇性,”每周四天服用药物而不是目前所需的七个。小型议定书几年前开始,患者做得很好。
2017年9月,法国研究艾滋病毒/艾滋病研究机构,ANRS.,推出了一个称为Quatuor(英文四重奏)的大型临床试验。它的目标是展示:
“抗逆转录病毒治疗的非劣升性连续每周4天与连续治疗 - 目前的艾滋病毒感染患者的控制病毒载量至少12个月,并从4个月开始接受稳定的抗逆转录病毒治疗。”
该试验涉及640名志愿者从法国和加勒比地区的63名公立医院招募。Pierre de Truchis博士,在Garches(Hauts-de-Seine)的RaymondPoincaré医院,是主要的调查员。
虽然审判仍然在进行中,但医生可能会很好地表明,他们的一些患者患有HIV切换到每周只有四个治疗方法。实际上,这么可能在2017年5月得到了确认全国艾滋病和肝炎委员会(CNS),即使组织持续谨慎:
“在一个案例的基础上,在类似于开展研究的条件下,可能会考虑一个不连续采取的策略,4或5天,其中7个。”
应该强调的是,任何这样的变化都需要严格的医学随访,患者的密切生物学检查。
每周4天的治疗,已经持续了15年
我们现在拥有15年的经验,涉及缓刑缓解的维护药物的安全。自2003年以来,主要实验是作为议定书的一部分进行的iccarre.这是“封闭循环中的间歇性,抗逆转录病毒药物仍然有效”的首字母缩写。在雷蒙德Poincaré医院(Raymond Poincaré Hospital)的雅克·莱博维奇(Jacques Leibowitch)医生的带领下,一组48名患者每周接受7到5天的治疗,后来增加到4天。尽管减少了,他们的病毒载量仍然低于检测水平。这些结果被国际科学界认为是足够可靠的,他们在2010年由FASEB Journal.。94名患者的类似观察结果导致了一个第二次出版物于2015年再加上几年的工作经验。
2009年,协助Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)和凡尔赛圣昆廷大学共同申请了两项国际专利,一项是“任何标准三联疗法的维持疗法”,每周使用四天或更少,另一项是用于创新的四联疗法。
全国首次临床试验
在ICCARRE方案的首批结果说服下,ANRS于2014年在法国17个医疗中心开展了为期两年的首次临床试验,称为4-D(4天)。该试验的首席研究员克里斯蒂安·佩隆教授表示,参与试验的申请收到的数量超过了可接受的数量。研究结果在南非德班举行的2016年国际艾滋病大会上发表出版于抗菌化疗杂志,表示100名患者的96例谁粗略地遵循“七个”模式的“连续四天”模式是100%成功。在研究第四周的早期三个患者具有新可检测到的病毒载荷,在恢复日常治疗时变得无法察觉。一名患者离开了这项研究。
结果足够令人鼓舞,ANRS继续进行Quatuor测试。为了进行比较,它还包括一个“对照组”,由持续48周、每周7天接受治疗的患者组成。这一方法符合卫生当局对更改处方建议之前累积证据水平的要求。根据ANRS:
“四重奏试图证明七天七天的策略并不比一周七天的策略差,而且在同等的效率下,缓解组的患者将获得次要的好处(副作用更少,依从性更好……)。”
每日治疗的负面影响
经验表明,每天使用抗逆转录病毒药物治疗可能会产生严重的副作用。这些症状包括恶心、腹泻和疲劳。因此,一些患者接受治疗的一致性比他们应该接受的要差——这是许多慢性病中出现的问题。然而,在没有医疗监督的情况下,患者减少自己的治疗是有风险的。
降低治疗频率可能会降低HIV药物的负副作用。每年为期四天为期一周的政权相当于五个治疗月份个体患者,减少显着。
这里会发生什么?Quatuor试验的全部结果将于2019年最早获得,此时在法国可能有可能正式推荐四天为期一周的待遇。在国际上,即使在美国,研究结果也不会遵循。然而,这是2001年首次开启了间歇性治疗的道路,然后是莱维克博士。
值得询问为什么15年以后,治疗的减少仍然存在于实验水平。在法国,许多艾滋病毒/艾滋病协会尚未完全掌握这个问题。相反,他们专注于预防性治疗,包括预曝光预防(准备)。根据艺术家理查德十字架的推动,莱维克博士的患者博士创造了一个关联,iccarre的朋友这旨在促进减轻治疗计划的可能性。
医生自由按照他们认为合适的规定
在法国,只有少数的艾滋病临床医生开始减轻病人的处方。本条例第八条法国医学道德准则允许他们如此:
“在合法的限制中,考虑到科学中获得的数据,医生可以自由地编写他认为最适合这种情况的处方。”
日常治疗方案的持续主导地位可以解释为对变化的抗拒——这不是医生独有的——以及质疑医学界既定规则的困难。其他因素也可能起作用,包括患者和医生的谨慎,以及医生对诉讼的恐惧。
另一个因素是制药行业对医学当局选择的影响。毕竟,四天的治疗而不是七个占药物减少了42%。如果在法国遍布,这种治疗计划每年将节省约5000万欧元的国家卫生系统(基于10万名治疗患者,每年患者每月为1000欧元)。成本的问题也具有更大的道德和人道主义影响,特别是在2200万艾滋病毒阳性人仍然无法获得三重治疗的时间。
雷维奇博士的额外审判叫做“大型ICCarre”,也探讨了艾滋病毒治疗可以安全地减少到每周三个,两个甚至一天的可能性,同时保持患者的受控病毒载荷。该研究追求找到对每位患者所必需和足够的医疗剂量的目标,并且根据经常归因于希波克拉底的短语,“首先没有伤害。”
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