学习发现，创新的心脏设备是安全有效的

一项新的研究发现，一种开创性的心脏瓣膜修复设备是安全有效的，可以减少传统二尖瓣手术的侵入性和副作用。鱼叉二尖瓣修复系统(H-MVRS)是一种基于马里兰大学医学院(UMSOM)开发的技术的图像引导设备，它通过肋骨之间的一个小开口部署，在心脏继续跳动的同时修复心脏。该研究在丹佛召开的经导管心血管治疗(TCT 2017)研讨会上提出，并同时在JACC上发表美国心脏病学会杂志。

“鱼叉装置被发现是非常安全有效的，”该研究的主要研究者和该装置的发明者，UMSOM外科教授和马里兰大学医学中心心脏外科主任James S. Gammie医学博士说。“该设备允许外科医生精确有效地降低二尖瓣返流的程度，而无需使用开胸手术。没有人员死亡。只有一个病人需要输血，没有中风，没有起搏器，没有再进ICU，也没有再插管。”

有三十名患者称为二尖瓣反流(MR)在欧洲的6个临床中心使用该装置进行治疗，这些中心由该装置的制造商，马里兰州巴尔的摩的Harpoon Medical, Inc.赞助，以确定该装置是否符合欧洲基本的健康和安全要求。

三名患者需要转化为常规的露天尿路手术，包括两种情况，其中成像差可阻止精确放置工具，而27符合主要终点。在六个月后，先生在85％（22/26）的患者中，先生以H-MVRS成功治疗。根据研究人员，修复与正常阀功能的恢复和心脏泵浦血液能力的改善有关，以及使用该装置的程序的操作时间约为常规报告的一半二尖瓣维修。

设备描述

H-MVRS是一种研究设备。它没有欧洲CE标志，美国食品和药物管理局也没有批准它在美国的患者中使用。

H-MVRS旨在治疗退行性MR，最常见的心脏瓣膜障碍。在MR，泄漏阀让血液在心脏左侧的错误方向上行进，导致呼吸急促，液体保持，不规则的心跳和疲劳。MR开发，当打开和关闭阀门的襟翼的小纤维帘线被称为传单的小纤维帘线时，被打破或拉伸，防止它们紧紧地关闭并使传单凸出或向左上塌延伸或脱模。天然绳索连接阀门心脏内收缩以关闭心脏的肌肉的皮瓣二尖瓣，它获得了名称，因为它的两个襟翼类似于主教的斜突。

该装置将人工脐带固定在皮瓣上，以代替天然脐带。人造脐带由膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)制成，这是一种在心脏手术中常用的聚合物。

外科医生通过胸腔的一个小孔将该装置插入正在跳动的心脏，然后利用超声心动图成像技术将其引导到有缺陷的二尖瓣的表面。当外科医生确定植入人工脐带的最佳位置时设备被致动，专门设计的针产生微小的孔并通过襟翼送绳索材料。然后将针拔出并拧紧ePTFe的绳索以形成双螺旋状，以将其固定到位。重复序列，用于所需的结（通常是4至六个）。调节绳索的另一端以获得最佳长度，并绑在心脏的外层，表皮。

"Over the past five years, our faculty has increasingly engaged in entrepreneurial and technology transfer activity - with significant increases in the number of U.S. and foreign patents issued, technology inventions licensed and start-up companies formed," says UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, vice president for medical affairs at the University of Maryland and the John Z. and Akiko K. Bowers Distinguished Professor. "This invention by Dr. Gammie is an excellent example of how new devices and therapies developed here have tremendous potential for treating patients and ultimately saving lives."

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