二尖瓣修复新的外科手术工具显示了第一项人类临床研究的成功

研究人员调查了一种新型的修复冠状心脏瓣膜的装置，报告在安全性和性能的研究中百分之百成功，这是第一次在人类身上做这样的研究。这种图像引导设备基于马里兰大学医学院(University of Maryland School of Medicine)开发的技术，通过跳动的心脏上的一个微小开口部署，避免了心内直视手术，使瓣膜修复过程的一个关键部分自动化，简化了手术流程，减少了手术时间。该研究发表在该杂志上循环。

传统的二尖瓣在打开时进行修复心外科手术是一项漫长的手术，需要打开病人的胸腔，停止心脏跳动，用心肺搭桥机维持血液循环。康复可能需要几个月的时间，患者面临着巨大的风险。因此，人们对找到侵入性较低的二尖瓣非常感兴趣阀治疗方案。

“我们认为这是一种更安全的方法，而不是开放的心脏手术，”马里兰大学医学院医学院的心脏手术教授和心脏病教授和主任。“我们认为安全概况将更好，最终，人们将能够第二天从医院回家。”

该设备

这种名为Harpoon TSD-5的设备由巴尔的摩Harpoon医疗公司制造，旨在治疗退行性二尖瓣反流(MR)，这是最常见的心脏瓣膜疾病。在MR中，一个泄漏的瓣膜让血液在心脏左侧的错误方向流动，导致呼吸急促、液体潴留、心率不规则和疲劳。当开启和关闭瓣膜瓣的小纤维索(也就是小叶)断裂或拉伸时，就会出现磁共振，导致小叶不能紧紧闭合，并导致小叶向上隆起或下垂向左心房。瓣膜与心脏内肌肉相连，心脏内肌肉收缩闭合二尖瓣。二尖瓣之所以叫二尖瓣，是因为它的两个瓣膜像主教的冠状冠。

TSD-5将人造绳索锚固在襟翼上以取代天然绳索。人造帘线由膨胀的聚四氟乙烯（EPTFE）制成，该聚合物通常用作心脏手术中的缝合线。

外科医生通过纹体中的微小开口将设备插入跳动心脏，并使用超声心动图成像，将其引导到缺陷二尖瓣的表面。当外科医生确定人造绳的最佳放置时，该装置被致动，并且用50个线圈缠绕的特殊设计的针缠绕在盖子上并通过襟翼送绳索材料。自动化过程使得握住绳索的结。调节绳索的另一端以获得最佳长度，并绑在心脏的外层，表皮。大多数情况需要三个或四个绳索。

Gammie说，心脏跳动时对人工声带进行调整的能力是一个关键优势开放心脏手术：“心脏完全加载和跳动，我们可以调整线索的长度以优化结果，只有当我们真的很开心时我们将其绑定。”

学习规划

我们纳入了因孤立的后小叶脱垂而导致严重退行性MR的患者。如果有足够的小叶表面可以有效降低MR，则选择患者。主要结果是手术成功，定义为在二尖瓣上成功植入一个或多个ePTFE人工脐带，以及在手术结束和30天时MR从严重减少到小于或等于中度。

这项研究集中于波兰两个临床中心的11名患者。外科医生使用该装置成功植入多个人工脐带，有效降低了所有患者的MR。研究人员说，30天后结果稳定，手术是安全的。

二尖瓣反流影响着大约2%的美国人，也就是将近800万人。“我们认为这种方法可能适用于四分之三的退行性疾病患者，这是人们来手术室做手术的首要原因二尖瓣返流，“Gamamie说。

“二尖瓣手术需要高超的技术和丰富的经验才能产生良好的疗效心脏手术教师每天都在展示，“马里兰大学医学副总裁MBA，MBA，博士，John Z.和Akiko K. Bowers杰出教授和Maryland School大学的杰出教授医学。“我们很自豪地看到一个在马里兰大学医学院的实验室中开始的一个设备，可能有助于改善更多患者的结果。”

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