新设备,使血液收集随时随地列入FDA
一种能够更快、更方便地收集和处理血液样本的设备已被美国食品和药物管理局(FDA)注册为第一类医疗设备。
Novilytic是一家位于印第安纳州西拉法叶普渡研究园区的生命科学公司,该公司开发了Noviplex血浆收集卡。卡片形状的装置收集滴血并在不需要任何实验室设备的情况下分开等离子体。该设备从R&D杂志编辑的2014年研发100奖。
第1类医疗设备指定允许医疗诊断公司使用医生和其他医疗设施中的其他人收集的等离子体样本的装置。
普渡大学科学学院John H. Law杰出化学教授、Novilytic首席执行官Fred Regnier说:“获奖的Noviplex卡是50多年来血液采集领域的第一个重大进步。”化工厂第一次打电话来红细胞可以防止改变化学成分吗样本在血液收集时。NoviPlex卡毫不费力地始终生产稳定的血浆样品,而无需离心。“
传统的等离子体采样方法生产液体样品,需要昂贵的运输,储存和加工。
Noviplex等离子体收集卡将血液收集,等离子体分馏,样品保存,运输和样品制备结合成一步。
作为等离子体穿过三膜堆叠,该技术将其分离并从血细胞中过滤等离子体。它不需要任何电源,可以在任何地方使用。
这张卡对新鲜或冰冷的血液都有效。根据设备的配置,它可以收集三到六微升的等离子体。测试表明设备移除至少99%血细胞。
Noviplex卡在两到三分钟内收集血浆,结果准备好在大约10分钟内发货。noviplex等离子体样品可以稳定一周或更长时间。运输样品不需要冰或其他冷却剂。
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