美国放弃禁烟药物Chantix, Zyban的大胆警告

上周五，美国卫生监管机构删除了辉瑞公司(Pfizer)禁烟药物Chantix的粗体字警告，该警告含有危险的精神副作用。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)对这种戒烟药丸的神经系统影响进行了近10年的详细调查。2009年，在一些患者出现自杀倾向、敌意和抑郁的报告后，这种药丸收到了该机构最严厉的警告。

FDA的决定源于一项对8000名吸烟者的研究，该研究发现，在此前没有精神疾病史的Chantix使用者中，没有出现精神问题的风险升高。欧洲监管机构此前根据同样的数据撤销了对该药物的警告。

这项研究由辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)联合资助，这两家公司都在销售一种与之竞争的戒烟药物Zyban。根据一份机构声明，FDA还从Zyban的标签中删除了关于精神疾病事件的类似警告语言。

Chantix和Zyban仍然会在标签上列出精神病、偏执、焦虑和其他问题的报告。但这些问题不会在所谓的黑箱警告中突出显示警告显示在FDA药品标签的顶部。

“这些心理健康副作用的风险仍然存在，特别是在那些目前正在接受治疗的患者中。精神疾病如抑郁症、焦虑症或精神分裂症，或过去曾接受过精神疾病治疗的人，”FDA在网上发帖称。

戒烟，无论是否服用药物，都会导致明显的脱瘾症状，包括易怒、情绪波动和抑郁。此外，精神疾病在吸烟者中比不吸烟者更常见。

许多试图戒烟的医生和吸烟者被Chantix和Zyban的警告吓跑了，这些警告涉及一些患者“行为、敌意、躁动、抑郁情绪和自杀想法或行为的改变”。

辉瑞公司的这种药物通过与人们吸烟时被尼古丁激活的大脑区域结合而起作用。这种药物，俗称varenicline，可以阻止尼古丁与这些部位结合，并阻止“感觉良好”的大脑化学物质的释放，这种化学物质使吸烟如此上瘾。

兹班的通用名称是安非他酮，一种抗抑郁药药物长期提供较低成本的版本。

总部位于纽约的辉瑞公司股价上涨9美分，收于32.84美元。

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